GB264

亿腾嘉和（嘉和生物）自研的 Claudin 18.2/CD3 双特异性 T 细胞接合器（TCE），用于胃癌及胰腺癌等胃肠道癌症，临床前阶段；2020年12月 完成先导分子选择。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 Claudin 18.2（紧密连接蛋白 18.2，在胃癌、胰腺癌等实体瘤高表达，正常组织表达受限）和 CD3（T 细胞受体复合体），通过 TCE 机制招募并激活 T 细胞至肿瘤部位，定向杀伤 Claudin 18.2 阳性肿瘤细胞。
• 药物定位：嘉和生物在 CLDN18.2 靶点的 TCE 布局，瞄准胃肠道实体瘤的未满足需求。
• 用药方式：注射剂（推测）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 无公开数据（临床前阶段）。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：亿腾嘉和TCE 平台产品之一，与 GB261 双特异性抗体（CND261）（CD20/CD3 双抗 TCE，已授权 Candid）共享 T 细胞衔接器技术平台。
• 竞争格局：CLDN18.2 靶点竞争激烈——① 安斯泰来 左贝妥昔单抗（单抗，已获批）；② AZ/第一三共 CLDN18.2 ADC；③ 信达 IBI345（CLDN18.2/CD3 TCE）；④ 恒瑞、BMS 等多家布局。TCE 形式差异化在于更强的 T 细胞直接杀伤能力，但需管理 CRS（细胞因子释放综合征）风险。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：亿腾嘉和内部研发，拥有全球权益。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：暂无法估算（临床前阶段）。参考 安斯泰来 zolbetuximab（CLDN18.2 单抗）峰值预测 ~$20-30 亿。
• 重点对标产品：安斯泰来 左贝妥昔单抗（Vyloy®，CLDN18.2 单抗，2024 年日本/欧盟首批获批）。

授权与合作（BD）

• 全球权益：亿腾嘉和内部研发，拥有全球权益。
• 技术平台：与 GB261 双特异性抗体（CND261）（CD20/CD3 双抗 TCE）共享 T 细胞衔接器技术平台——低 CD3 亲和力设计可降低 CRS 风险。

里程碑和催化剂

• 2026-2028：完成稳定细胞系/制造工艺/药品配方开发，提交 IND 申请。
• 多空逻辑：多——CLDN18.2 TCE 差异化（vs 单抗/ADC）、胃癌蓝海市场、TCE 直接杀伤机制；空——CLDN18.2 赛道极度拥挤、TCE CRS 安全性管理、临床前极早期。
• 风险：CLDN18.2 赛道竞争激烈、TCE 安全性管理、临床前推进不确定。

产品年表