HBM7575 / SKB575

一句话投资定位：科伦博泰 与 和铂医药 合作开发的长效 TSLP 双特异性抗体，靶向 TSLP 与一个未披露的第二靶点（专利 WO2026067440 暗示为 IL-13）；2026 年 3 月获 NMPA IND 批准用于 特应性皮炎，是科伦博泰在自免赛道的战略性双抗资产；通过双重阻断 TSLP 上游信号 + IL-13 下游效应通路，追求优于单靶点的广覆盖与疗效。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 TSLP（位于 2 型炎症瀑布上游的警报素）+ 第二未披露靶点（疑似 IL-13）。TSLP 阻断抑制广谱炎症启动；IL-13 阻断则直接干预 2 型炎症下游效应（IgE 类别转换、黏液分泌、瘙痒）；双重阻断理论上覆盖更广的患者表型，并能改善 Dupixent（单 IL-4Rα）耐药人群的应答。
• 药物定位：与 Tezspire（单 TSLP 单抗）、Dupixent（IL-4Rα 单抗）形成差异化——双靶点理论上具备更强疗效与更广适应症，但需头对头数据验证。
• 用药方式：皮下注射（具体频次待临床数据）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无临床数据：IND 2026 年 3 月获批，I 期尚未启动/入组。
• 重点关注指标：安全性（双抗 CRS 风险低）、PK（长效支持低频给药）、初步疗效信号（EASI-50/75/90 改善）。
• 参考药物：Dupixent（IL-4Rα，AD 一线生物制剂，2025 年销售 ~$140 亿）、Tezspire（TSLP 单抗，AD II 期推进中）、abrocitinib（辉瑞 JAK1 口服）。
• 综合评价：若 I/II 期阳性，HBM7575 有望在 AD 与潜在扩展（哮喘、CRSwNP、EOS）中形成"双靶广覆盖"差异化，但面对 Dupixent 的压倒性先发优势，挑战巨大。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：科伦博泰 以 SKB575/HBM7575 切入自免双抗赛道，是对其肿瘤 ADC 管线的战略拓展；和铂 通过 HBICE 平台贡献分子发现能力。
• 重点竞争企业：
  • 赛诺菲/Regeneron（Dupixent）：AD 生物制剂绝对领导者，2025 ~$140 亿，是直接对标。
  • 安进/赛诺菲（Tezspire）：单 TSLP 单抗，AD 适应症推进中。
  • 辉瑞（abrocitinib，JAK1 口服）与 礼来（lebrikizumab，IL-13 单抗）**：口服或单靶点竞争。
• 竞争格局展望：AD 生物制剂市场已进入"Dupixent 为主、其他靶点分化"格局，TSLP×IL-13 双抗若能提供"强于 Dupixent 的疗效或更广适应症"，有机会分一杯羹。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：TSLP×IL-13 双抗峰值取决于 AD 与潜在扩展；乐观情景下 $5-10 亿（待核实），但面临 Dupixent 压制。
• 重点对标产品：Dupixent 2025 ~$140 亿；Tezspire 2025 ~$6.73 亿。

授权与合作（BD）

• 全球权益：科伦博泰 与 和铂医药 合作开发；权益划分细节未完全披露（待核实）。
• 授权和合作历程：2026 年 3 月联合宣布 NMPA IND 获批。
• 专利诉讼：无公开诉讼。

里程碑和催化剂

• 2026 H2：I 期临床首例给药（预期）。
• 2027：I 期初步安全/PK 数据。
• 主要风险：TSLP 双抗的理论优势需临床验证；AD 市场 Dupixent 先发优势与价格压力；I 期安全性（双抗潜在免疫原性）。

产品年表