ALLO-182
一句话投资定位:Allogene Therapeutics 的 同种异体 CLDN18.2 CAR-T(AlloCAR T™ 平台)临床前项目,拟用于 胃癌/胰腺癌/食管癌等 CLDN18.2+ 消化道肿瘤;截至 FY2025(2026-03 10-K 报备)仍处于临床前、无 IND 申报或人体给药,公司将其列为非优先、寻求合作的未来机会;Allogene 战略重心已转向 ALLO-316(CD70 CAR-T)——ALLO-182 暂无内部推进优先级。CLDN18.2 在其他模态(zolbetuximab、CT041、IBI343)中的已验证性不能外推到 ALLO-182——实体瘤浸润、异体持久性、正常胃黏膜 on-target 毒性和表达阈值均需产品级验证。
临床前数据(SITC 2023)
- SITC 2023 年会海报:Allogene 展示 AlloCAR T™ 平台 CLDN18.2 CART 的临床前特征——CLDN18.2 高表达上皮肿瘤(胃癌、食管癌、胰腺癌)的特异性靶向与体外杀伤活性。
- 截至 FY2025 公开披露:无 IND 申报、无人体数据、无优先级。
公司战略与定位
- Allogene FY2025(2025 全年)研发费用 $1.502 亿、净亏损 $1.909 亿、现金 $2.583 亿(runway 至 2028 Q1)。
- 实体瘤核心资产为 ALLO-316(CD70 靶向)——2025 ASCO 公布 Phase 1b TRAVERSE 数据,Phase 1b 队列入组完成。
- ALLO-182 在公司管线表中列为早期资产、未见 prioritization 披露。
- 异体 CAR-T 在 CLDN18.2 等实体瘤靶点面临三大挑战:① 持久性受限(vs 自体 CT041);② on-target/off-tumor 毒性(CLDN18.2 在正常胃黏膜生理性低表达);③ 异体免疫排斥。