药品更新日期:2026-07-07
通用名称SAR444200
代号SAR444200
商品名称(未上市)
企业赛诺菲(Sanofi)(全球权益)
靶点—
适应症肝细胞癌
药物市场分类—
注册阶段I/II期(first-in-human)
主模态双特异性抗体 · T 细胞接合器(GPC3/CD3 双特异性 TCE)
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SAR444200

赛诺菲开发的第一款抗 GPC3(Glypican-3)T 细胞接合器(TCE),用于晚期 GPC3+ 实体瘤(包括肝细胞癌),处于首次人体 I/II 期试验。

药物基本情况

  • 药物机制:靶向 GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3,在肝细胞癌等实体瘤高表达)和 CD3(T 细胞受体复合体),通过 TCE 机制诱导 T 细胞与肿瘤细胞共结合,激活 T 细胞杀伤肿瘤。
  • 药物定位:实体瘤 TCE 管线,瞄准 GPC3+ 肝细胞癌这一高未满足需求适应症。
  • 用药方式:静脉输注。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
晚期 GPC3+ 肝细胞癌及其他实体瘤 I/II期 开放标签剂量递增与扩展研究(first-in-human)

关键临床数据解读

  • I/II 期数据显示在晚期 GPC3 HCC 及其他实体瘤中具有可接受的安全性和早期抗肿瘤活性信号(OncLive 2025 报道)。
  • 详细顶线数据待进一步披露。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:赛诺菲在肿瘤领域通过 TCE 平台布局实体瘤。
  • 竞争格局:GPC3 靶点的 TCE/CAR-T 竞争者包括 科济药业 CT0180/CT0181(GPC3 CAR-T,IIT 阶段)、BMS 等。SAR444200 是少数进入临床的 GPC3 TCE 品种之一。