药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称人血白蛋白
英文名称Human Albumin
代号—
商品名称—
企业华兰生物(自主研发生产,100%中国权益)
靶点—
适应症—
药物市场分类—
注册阶段已上市(中)
主模态血浆来源蛋白制品 · 血液制品

人血白蛋白

一句话投资定位:华兰生物第一大单品——2025 年收入 14.18 亿元(+15.40%),占公司总营收 30.86%,增速为各品种之最;国产批签发量约占国内 14%(行业前列),受益于浆站扩张(34 站+2025 新批 7 站)驱动的投浆量增长,是公司血制品基本盘中增长确定性最高的压舱石品种。2007-2025 年收入从 2.04 亿元增长至 14.18 亿元,18 年 CAGR 约 11%。

药物基本情况

  • 药物机制:从健康人血浆中通过低温乙醇法分离纯化制得的白蛋白制剂,分子量约 66 kDa,占血浆总蛋白约 60%。白蛋白维持血浆胶体渗透压(占血浆总胶体渗透压的 75-80%),并具有运输药物/代谢物、抗氧化等功能。静脉输注后迅速扩充血容量、提升血浆胶体渗透压。
  • 药物定位:
    • 临床适应症:失血创伤/烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症等。
    • 国内市场格局:人血白蛋白是国内血制品市场规模最大的单品(国内消费结构中白蛋白+静丙合计占约 80%)。进口产品长期占比较高(2019 年约 60%,2020 年约 65%),国产替代空间大。华兰生物国产批签发量约占 13-14%(2017 年 14%、2018 年 13.4%),位居国产厂商前列。
    • 集采影响:2025 年血液制品首次纳入集采范围(含人血白蛋白等 5 个品种),但因白蛋白临床刚需且国产供给偏紧,价格降幅相对温和。
    • 医保目录:列入国家医保目录乙类品种(2025 年版)。
  • 用药方式:静脉输注,规格含 5%/10%/20%/25%(多规格),属处方药。

商业化数据

年度 收入 同比 占公司总营收 毛利率
2007 2.04 亿元 — — —
2012 3.33 亿元 -0.85% — 56.68%
2013 3.77 亿元 +13.18% — 60.93%
2015 6.40 亿元 +46.93% 43.47% —
2017 9.20 亿元 +34.97% 38.85% —
2018 10.25 亿元 +11.45% 31.88% —
2019 9.79 亿元 -4.57% 26.45% —
2020 9.57 亿元 -2.20% 19.05% —
2021 10.11 亿元 +5.68% 22.79% —
2022 9.88 亿元 -2.29% 21.87% —
2023 10.57 亿元 +6.97% 19.78% 57.14%
2024 12.29 亿元 +16.27% 28.06% 54.91%
2025 14.18 亿元 +15.40% 30.86% —
  • 增长驱动:浆站扩张(2025 年采浆量 1,669.49 吨,+5.24%)+ 新获批 7 个浆站逐步投产 + 国产替代进口趋势 + 白蛋白毛利率稳中有升(2023 年 57.14%,2024 年 54.91%,+7.32pp 同比改善)。
  • 收入占比演变:白蛋白占公司总营收比从 2015 年的 43.47% 降至 2020-2022 年的 19-22%(因疫苗业务占比提升),2024-2025 年回升至 28-31%(因流感疫苗收入骤降+白蛋白自身高增长),反映业务结构的动态再平衡。

竞争格局

  • 国内主要厂商:天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物为行业龙头(前四家合计采浆占全国约 60%)。国产白蛋白厂商还包括博雅生物(华润系)等。2001 年起国家不再新批血液制品生产企业,行业进入壁垒极高,国内正常经营企业不足 30 家,形成寡头竞争格局。
  • 进口竞争:CSL Behring、Baxalta(现 Takeda)、Grifols 等进口产品长期占中国市场约 60-65% 份额(2019 年进口批签发占约 60%,2020 年约 65%),但国产占比持续提升。国内实际血浆需求量超 14,000 吨,供给端缺口大。
  • 华兰优势:34 家浆站(含 6 家分站)分布于河南(12 家)/重庆(17 家)/广西(4 家)/贵州(1 家),2025 年新批 7 站(信阳潢川、洛阳伊川、商丘夏邑、周口商水、许昌襄城、开封杞县、南阳邓州)为未来增长奠定基础;新乡(1,900 吨/年)+ 重庆(1,200 吨/年)双基地血浆处理能力国内领先;350 亩新建研发及智能化生产基地已完成建设及设备验证。公司对全部浆站 100% 控股,信息化系统实现全流程可追溯。

浆站扩张历程

  • 2015 年:23 家浆站(广西 4、贵州 1、重庆 14 含 6 分站、河南 4),采浆量 720+ 吨。
  • 2016 年:23 家浆站,采浆量突破 1,000 吨(+40%)。
  • 2022 年:获批 7 个新浆站(潢川、伊川、夏邑、商水、襄城、杞县、邓州),浆站数量扩张至 34 家。
  • 2024 年:邓州、襄城、杞县、巫山浆站建成并取得采浆许可证,开始采浆;获批重庆丰都新建浆站。采浆量 1,586.37 吨(+18.18%)。
  • 2025 年:采浆量 1,669.49 吨(+5.24%),创历史新高。

在华兰产品矩阵中的定位

  • 第一大单品:人血白蛋白占公司 2025 年总营收 30.86%,占血制品板块约 42%,是绝对的业绩压舱石。与静丙合计占公司总营收约 49%。
  • 增长确定性最高:白蛋白是临床刚需品种,不受集采大幅降价影响(2025 年收入 +15.40%,为各品种增速第一),受益于浆站扩张的确定性最强。
  • 血浆综合利用基础:白蛋白是血浆中含量最多的蛋白(约 60%),从同份血浆中提取白蛋白的收率直接决定血制品企业的规模效益,华兰在低温乙醇法分离工艺上的成熟度构成成本壁垒。

里程碑和催化剂

  • 2025 年:7 个新浆站获批(信阳潢川、洛阳伊川、商丘夏邑、周口商水、许昌襄城、开封杞县、南阳邓州),逐步建成投产→未来投浆量持续增长。
  • 2025 年:350 亩新建"华兰生物医药研发及智能化生产基地"已完成建设及设备验证,将进一步扩大白蛋白等血制品产能。
  • 2026-2027 年预期:新浆站投产驱动投浆量增长→白蛋白收入有望延续 10-15% 增长;集采温和降价下国产替代进口加速。
  • 风险:集采扩围可能导致价格进一步下行;进口白蛋白价格竞争;浆站拓展速度不及预期。

多空逻辑

  • 多头:浆站扩张确定性高(34 站+新批 7 站→投浆量持续增长);白蛋白为临床刚需+国产替代空间大(进口占 60-65%);新基地投产释放产能。
  • 空头:集采降价风险(虽然 2025 年降幅温和,但后续批次可能加大降幅);国内血浆供需缺口大(需求 14,000 吨 vs 实际采浆约 1,669 吨)制约增速。