洛替拉尼
一句话投资定位：Tarsus Pharmaceuticals原研、远大医药大中华区权益的全球首款蠕形螨睑缘炎治疗药物——洛替拉尼（lotilaner，异恶唑啉类抗寄生虫）滴眼液，选择性杀灭眼睑蠕形螨；2023 美国 FDA 批准（Xdemvy™），2025 中国"零发补"获批，澳门同步获批。
药物基本情况
- 药物机制：洛替拉尼结合蠕形螨 GABA 门控氯离子通道 → 持续激活 → 神经元过度兴奋 → 螨虫麻痹死亡；对哺乳动物 GABA 受体亲和力低，安全性高。
- 定位：蠕形螨睑缘炎（DB）既往无获批治疗（茶树油 eyelid wipes 为标签外），本品为全球首个 FIC；2025 中国"零发补"获批（审评顺畅）。
- 用法：滴眼 BID 6 周。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 蠕形螨睑缘炎（4 岁及以上） | 已上市（美2023/中2025） | Saturn-1/2 III 期：螨虫根除率 ~60%、睑缘炎体征/症状显著改善 vs 安慰剂 |
关键临床数据解读
- Saturn-1/2（Cornea 2023）：4 周螨虫根除率 60% vs 18%（安慰剂）；眼红/睫毛柱状脱屑评分显著改善；安全性良好（滴眼不适 <5%）。
- 中国注册研究数据与美国一致。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：远大医药眼科板块旗舰——本剂 + OC-01（干眼症）+ GPN00833（术后抗炎）。
- 竞争格局：蠕形螨睑缘炎无直接获批竞品——茶树油眼睑擦拭（标签外，效果有限）；本品为唯一标签内治疗。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 收入 |
|---|---|---|---|
| 2023 | FDA 批准 Xdemvy™ | — | Tarsus 销售 |
| 2025 | — | 零发补获批；澳门同步 | 中国商业化初期 |
授权与合作（BD）
- Tarsus Pharmaceuticals（美国）原研；远大医药大中华区权益。