通用名称	他司美琼
英文名称	Tasimelteon
商品名称	HETLIOZ® / HETLIOZ LQ®
企业	Vanda Pharmaceuticals
靶点	MTNR1A MTNR1B
适应症	非24小时睡眠-觉醒节律障碍史密斯-马吉利综合征时差障碍失眠障碍睡眠-觉醒时相延迟障碍
药物市场分类	—
注册阶段	已上市（Non-24、SMS）；时差/失眠监管争议；其他昼夜节律适应症开发
主模态	小分子药物 · 小分子
2025年销售额	$71.4M

他司美琼

一句话投资定位：HETLIOZ是MT1/MT2激动剂，已获批Non-24和Smith-Magenis综合征夜间睡眠障碍；2025收入受仿制竞争降至$71.4M，时差与失眠扩展又处CRL/听证诉讼，属于存量现金流加高争议监管期权。

药物与给药

他司美琼通过激动人MT1/MT2褪黑素受体调节视交叉上核昼夜节律，体外对MT2选择性更高。HETLIOZ 20 mg胶囊和HETLIOZ LQ 4 mg/mL混悬液是同一成分不同人群制剂，不重复建页。

成人Non-24和16岁以上SMS使用胶囊；3–15岁SMS使用按体重给药的口服混悬液。嗜睡/镇静和CYP1A2/3A4相互作用是重要管理点。

SMS关键研究仅25名患者，最差50%夜晚睡眠质量相对安慰剂差异0.4分（95% CI 0.1–0.7）；总夜间睡眠时间差异0.3小时，置信区间触及0。应把获批终点与小样本边界同时解释。

2024、2025和2026Q1收入分别为$76.7M、$71.4M和$15.9M。仿制竞争、超罕见患者找到和付款方限制决定存量衰减；诉讼胜诉只能促使程序继续，不能替代FDA对临床意义的判断。

时差与原发失眠人群远大于已批罕见病，但其获批概率受既往CRL直接约束。儿科与昼夜节律扩展需明确年龄、终点和长期安全，不能用Non-24机制直接外推。