ASN-1780

一句话投资定位：亚虹医药 基于 FASTac（靶向蛋白降解）平台自主研发的临床前 PROTAC 资产，靶向蛋白降解机制（可能涉及 雄激素受体 降解），针对 转移性去势抵抗性前列腺癌——为前列腺癌终末阶段提供前沿 PROTAC 治疗方案。

药物基本情况

• 药物机制：PROTAC（Proteolysis Targeting Chimera，靶向蛋白降解嵌合体）——双功能分子同时结合目标蛋白和 E3 泛素连接酶，通过泛素-蛋白酶体系统降解目标蛋白。
• 降解靶点：雄激素受体（AR）——招股书原文明确表述为"靶向雄激素受体（AR）蛋白降解剂"。体外蛋白降解模型显示 ASN-1780 良好的蛋白降解活性；前列腺癌动物模型显示良好的抑瘤活性，抑瘤程度高于阳性对照药（P<0.0001）。AR 信号是前列腺癌核心驱动通路，AR PROTAC 可解决现有 AR 拮抗剂（恩扎卢胺/阿比特龙）耐药问题（AR 突变/扩增/剪接变异导致）。
• 技术平台：亚虹 FASTac 平台——基于分子片段组装的 PROTAC/分子胶技术。
• 药物定位：mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）是前列腺癌终末阶段，现有疗法（AR 拮抗剂：恩扎卢胺/阿帕他胺/达罗他胺；化疗：多西他赛；PARP 抑制剂）中位 OS 约 18-36 个月，治疗需求极高。AR PROTAC 为前沿策略。
• 用药方式：口服（PROTAC 通常为口服小分子）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无临床数据。临床前阶段，数据未公开披露。
• AR PROTAC 竞品参考数据：Arvinas ARV-110（bavdegalutamide）II 期数据——在 AR L702H 突变（恩扎卢胺/阿比特龙耐药）mCRPC 患者中 PSA50 应答率 46%，为 AR PROTAC 首个人体概念验证。ARV-766（Arvinas/诺华）II 期拓展数据进一步支持 AR PROTAC 在 mCRPC 后线的潜力。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：亚虹医药 PROTAC/前沿技术平台管线——ASN-1764（TNBC）+ ASN-1780（mCRPC），两个 PROTAC 资产分别覆盖乳腺癌和前列腺癌，与公司泌尿生殖系统肿瘤核心定位一致。mCRPC 是亚虹在前列腺癌领域的首个布局。
• 竞争格局：AR PROTAC 为热门方向，全球有多家在研：
  • Arvinas/辉瑞 ARV-110（bavdegalutamide）：全球进度领先的 AR PROTAC，II 期数据 AR L702H 突变患者 PSA50 应答率 46%
  • Arvinas/诺华 ARV-766：II 期
  • 拜耳 BAY 2402016：I 期
  • ASN-1780 作为临床前储备，与 Arvinas 等领先者差距较大，需差异化设计（如 AR 变异体覆盖、组织暴露量等）

授权与合作（BD）

• 全球权益：亚虹医药 自主研发（FASTac 平台），拥有 100% 全球权益。
• 在亚虹管线定位：早期储备品种，前列腺癌方向的首次布局。优先级低于核心品种，IND 时间待定。

里程碑和催化剂

• IND 时间：待定（临床前早期阶段）。
• 后续催化：PCC 确认、IND Enabling、IND 递交为后续节点。
• 风险：AR PROTAC 赛道 Arvinas 领先优势大、PROTAC 技术尚无获批产品、临床转化不确定性高。

产品年表