药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称HW201877
代号HW201877
商品名称—
企业人福医药(自主研发)
靶点—
适应症炎症性肠病
药物市场分类—
注册阶段I期
主模态小分子药物 · 小分子
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HW201877

一句话投资定位:人福医药开发的 15-PGDH 抑制剂(化药 1 类),国内首个进入临床的 15-PGDH 抑制剂,通过抑制 15-PGDH 酶提升肠道 PGE2 水平治疗炎症性肠病,I 期临床阶段。

药物基本情况

  • 药物机制:15-PGDH(15-羟基前列腺素脱氢酶)是 PGE2(前列腺素 E2)降解的关键酶。HW201877 抑制 15-PGDH,提升肠道组织中 PGE2 水平,PGE2 通过促进黏膜修复与免疫调节发挥抗 IBD 作用。
  • 药物定位:IBD(克罗恩病+溃疡性结肠炎)未满足需求高,现有生物制剂(抗 TNF、抗 α4β7)聚焦免疫抑制,HW201877 从黏膜修复角度差异化。
  • 用药方式:口服胶囊。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
炎症性肠病 I 期 CDE 批准临床

关键临床数据解读

  • I 期阶段,尚无公开数据读出。重点关注临床缓解率、内镜改善及 PGE2 生物标志物变化。
  • 参考:全球尚无 15-PGDH 抑制剂获批,靶点处于概念验证阶段。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:人福医药自免/炎症创新管线代表,从麻醉镇痛向慢性炎症延伸。
  • 重点竞争企业:全球 15-PGDH 抑制剂赛道极少,Eiger BioSciences 曾有在研产品(已终止)。
  • 竞争格局展望:15-PGDH 是新兴靶点,先发优势明显。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲
2025 — CDE 批准临床 —

授权与合作(BD)

  • 全球权益:人福医药自主研发,累计研发投入约 4,000 万元。

里程碑和催化剂

  • 2026–2027 年:I 期数据读出;概念验证。
  • 主要风险:15-PGDH 靶点全球未验证;PGE2 系统性升高可能有安全性风险。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2025 CDE 批准临床 — —