HW201877
一句话投资定位:人福医药开发的 15-PGDH 抑制剂(化药 1 类),国内首个进入临床的 15-PGDH 抑制剂,通过抑制 15-PGDH 酶提升肠道 PGE2 水平治疗炎症性肠病,I 期临床阶段。
药物基本情况
- 药物机制:15-PGDH(15-羟基前列腺素脱氢酶)是 PGE2(前列腺素 E2)降解的关键酶。HW201877 抑制 15-PGDH,提升肠道组织中 PGE2 水平,PGE2 通过促进黏膜修复与免疫调节发挥抗 IBD 作用。
- 药物定位:IBD(克罗恩病+溃疡性结肠炎)未满足需求高,现有生物制剂(抗 TNF、抗 α4β7)聚焦免疫抑制,HW201877 从黏膜修复角度差异化。
- 用药方式:口服胶囊。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 炎症性肠病 | I 期 | CDE 批准临床 |
关键临床数据解读
- I 期阶段,尚无公开数据读出。重点关注临床缓解率、内镜改善及 PGE2 生物标志物变化。
- 参考:全球尚无 15-PGDH 抑制剂获批,靶点处于概念验证阶段。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:人福医药自免/炎症创新管线代表,从麻醉镇痛向慢性炎症延伸。
- 重点竞争企业:全球 15-PGDH 抑制剂赛道极少,Eiger BioSciences 曾有在研产品(已终止)。
- 竞争格局展望:15-PGDH 是新兴靶点,先发优势明显。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 |
|---|---|---|---|
| 2025 | — | CDE 批准临床 | — |
授权与合作(BD)
- 全球权益:人福医药自主研发,累计研发投入约 4,000 万元。
里程碑和催化剂
- 2026–2027 年:I 期数据读出;概念验证。
- 主要风险:15-PGDH 靶点全球未验证;PGE2 系统性升高可能有安全性风险。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2025 | CDE 批准临床 | — | — |