ChAd36-SARS-CoV-2 Spike
一句话投资定位:OCU500已由NIAID启动80人Phase 1,用ChAd36经鼻腔或吸入递送Spike;近期目标是安全与黏膜免疫原性,尚无证据证明减少感染、传播或重症。
产品与机制
OCU500为非复制型ChAd36载体疫苗,编码SARS-CoV-2 Spike,通过鼻腔或肺部吸入给药,旨在同时诱导系统性抗体和呼吸道IgA/IgG。ChAd36是递送载体,不是人体靶点;产品也不同于已终止的肌注灭活疫苗COVAXIN。
NCT07536308
NIAID申办的Phase 1开放标签剂量爬坡研究于2026-05-26实际启动,计划80名18—64岁、已完成基础接种和至少一次加强针的成人。4组各20人,比较1×10^10与5×10^10 VP两个剂量,以及鼻腔与吸入两条途径。
主要终点包括局部/全身AE、实验室异常、AESI、MAAE、新发慢性病和SAE;次要终点评价血清抗Spike反应、鼻黏膜IgA/IgG及抗载体免疫。预计主要完成2027-04-29、研究完成2027-11-01。免疫原性是替代读数,不能提前外推为COVID-19临床保护。