丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

一句话投资定位：GSK 原研吸入性糖皮质激素（ICS）雾化剂——丙酸氟替卡松（Flixotide®），适用于中国儿童与青少年轻中度哮喘；亿腾嘉和 2020年5月 自 GSK 收购中国与荷兰权益，2024年2月 实现自有生产基地生产，FY2025 销售毛额 ¥1.23 亿（-43%）——受竞争加剧及渠道调整影响下滑明显，已纳入国家医保乙类，公司定位为雾化吸入市场领导品牌候选。

药物基本情况

• 药物机制：糖皮质激素受体激动剂——雾化吸入后局部抗炎，抑制气道炎症介质释放（细胞因子、白三烯、组胺）、减轻气道高反应性；ICS 是迄今治疗哮喘最有效的控制药物之一，是少数能有效抑制哮喘气道炎症的药品之一。
• 药物定位：针对中国儿童与青少年（轻中度哮喘）的雾化 ICS 制剂，与布地奈德雾化液（阿斯利康普米克令舒）形成双寡头格局；国家医保乙类。公司定位亿瑞平®"有望成为雾化吸入市场的领导品牌"。
• 用药方式：雾化吸入，儿童常规 0.5 mg qd-bid；起效慢（数天至数周），需规律使用。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 儿童哮喘控制：ICS 规律使用可显著减少急性发作、改善肺功能与生活质量；与白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特）相比，ICS 是 GINA 指南首选控制药物。
• 安全性：局部嗓音嘶哑、口腔念珠菌感染；全身吸收低，对生长发育影响轻微。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：呼吸领域亿瑞平®（ICS）与抗感染产品组合协同，覆盖儿科呼吸学术推广网络。
• 重点竞争企业：① 阿斯利康——普米克令舒（布地奈德雾化液），中国儿科呼吸龙头，长期主导雾化市场；② GSK——原研 Flixotide 系列其他剂型保留全球其他地区权益；③ 国产仿制布地奈德厂商（正大天晴、长风药业等）价格竞争激烈。
• 竞争格局展望：布地奈德长期主导中国儿科雾化市场，氟替卡松差异化在品牌原研品质 + 医保覆盖；FY2025 销售 -43% 反映竞争激烈、渠道调整及国产替代压力。

商业化历程

销售趋势

• FY2025：毛额 ¥1.23 亿（2024 年重列后 ¥2.16 亿，同比 -43%），占公司原研产品组合约 5.7%（vs 稳可信 50%、希刻劳 33%）。
• 下滑原因：儿科雾化 ICS 市场竞争加剧（布地奈德仿制+集采溢出效应），叠加渠道调整影响。

授权与合作（BD）

• GSK（2020年5月）：亿腾收购亿瑞平® 在中国和荷兰的产品权利；2024年2月 实现自有生产基地生产，降低对 GSK 的供应依赖。
• 全球权益：亿腾嘉和拥有中国和荷兰权益；GSK 保留全球其他地区。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：维持国家医保覆盖，提升自有生产占比与盈利能力；拓展儿科呼吸学术推广渠道，力争扭转销售下滑趋势。
• 风险：布地奈德主导市场竞争、集采潜在影响、儿科用药监管趋严。

产品年表