IW-6463
一句话投资定位：IW-6463是为CNS暴露设计的sGC刺激剂，Ironwood仅披露其用于严重神经退行性疾病的Phase 1探索；2019年分拆后已非当前资产，且不能凭类别推定具体疾病。
药物基本情况
- 药物机制：小分子刺激sGC并提升cGMP信号，分子设计强调穿越血脑屏障。
- 药物定位：与系统性praliciguat、血管偏向olinciguat形成组织暴露差异；公开资料只写“严重神经退行性疾病”，未命名单病种。
- 用药方式：Phase 1口服开发；具体剂量未在冻结资料中披露。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 严重神经退行性疾病（未命名） | Phase 1历史开发 | 2019年报披露CNS穿透与早期人体开发，未给具体疾病 |
关键临床数据解读
Phase 1主要回答安全、PK和脑暴露，不能证明神经退行性疾病疗效。缺少命名适应症时不创建猜测性疾病链接，也不把“CNS穿透”升级为人体靶器官POC。
公司产品组合和企业间竞争
IW-6463是Ironwood旧sGC平台的CNS分支，与Praliciguat和Olinciguat共同展示组织选择策略。平台整体分拆后，Ironwood的研发重心回到GI和罕见病。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 |
|---|---|---|---|
| 2019 | Phase 1并完成分拆 | — | — |
销售峰值：未上市，无销售。
授权与合作（BD）
- 权益：Ironwood原研；2019-04-01随Cyclerion分拆。
- 边界：本页不追认分拆后权益或临床状态。
里程碑和催化剂
无Ironwood未来催化剂；后续研究需以承接方披露核实。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2019 | CNS穿透sGC刺激剂进入Phase 1 | — | 4月分拆至Cyclerion |