美沙拉秦肠溶缓释胶囊（仿制）

一句话投资定位：甘李药业"仿创结合"战略下申报上市的5-ASA 化学仿制药——用于溃疡性结肠炎维持缓解；是甘李口服产品线中免疫系统疾病方向的管线延伸，旨在与注射制剂形成协同、构筑"降糖与共病管理"护城河。NDA 已获 NMPA 受理。

药物基本情况

药物机制：5-ASA（5-氨基水杨酸，美沙拉秦），肠溶缓释剂型——口服后靶向结肠释放，局部抑制肠道黏膜各种炎性细胞活化，保护肠道黏膜免受损坏，发挥抗炎作用。肠溶缓释技术实现一日一次给药，依从性优于普通肠溶片（一日三次）。
药物定位：溃疡性结肠炎（UC）诱导缓解和维持缓解的一线药物；属轻中度 UC 的标准治疗选择。甘李此品种为化学仿制药（参照原研 / 已上市参比制剂），非创新药。
用药方式：口服，成人推荐 1.5g（如 0.375g 规格 × 4 粒）每日一次（长效缓释）。

适应症	注册阶段	临床信息
溃疡性结肠炎（维持缓解）	申报上市（NDA 已受理）	截至 2025 年报披露日，美沙拉秦肠溶缓释胶囊上市申请已获 NMPA 受理

与本品同期申报上市的还有达格列净片、非奈利酮片；甘李年报将三者合并列示为"已申报上市"状态。

为什么甘李做 UC 仿制药：甘李年报明确"坚持仿创结合的原则"，在深耕糖尿病主业的同时，围绕心血管、代谢疾病及免疫系统疾病进行口服药布局，旨在与注射制剂形成协同、为患者提供更灵活、便捷的阶梯化治疗选择，构筑"胰岛素与 GLP-1、注射与口服、降糖与共病管理"的全产品线护城河。
口服产品矩阵的拼图：甘李口服药布局已涵盖 DPP-4i（西格列汀/利格列汀）、SGLT-2i（恩格列净/达格列净）、5-ASA（美沙拉秦）、ACLi（贝派度酸）等靶点，本品为免疫系统疾病（炎症性肠病 IBD）方向的延伸。
第四增长引擎：在公司"四大增长引擎"战略中，非糖尿病领域的口服药布局属于"第四增长引擎：拓展非糖尿病领域创新药/仿制药的生态边界"。

美沙拉秦已纳入国家医保乙类目录（口服常释/缓释控释/肠溶缓释胶囊），市场规模稳定但竞争较充分，本品上市后预计以集采/医保准入为主。