药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称复方利血平氨苯蝶啶片
英文名称Compound Reserpine and Triamterene Tablets
商品名称0号®
企业华润双鹤(原研/持证,公司独家生产经营)
靶点—
适应症高血压
药物市场分类—
注册阶段已上市
主模态固定组合药物
药械组合药物–药物

复方利血平氨苯蝶啶片

一句话定位:华润双鹤慢病板块"压舱石"——基药中服药人数最多的复方降压制剂,2025 年销量 6.52 亿片,虽面临省采降价压力但品牌认知度和基层渗透率构成深厚壁垒。外资品牌占据绝对优势的高血压市场中,0号是唯一进入 TOP10 品牌的固定复方制剂。

药物基本情况

  • 药物机制:四组分复方降压制剂——利血平(耗竭交感神经末梢去甲肾上腺素,降压+安定)、双肼屈嗪(直接扩张小动脉平滑肌)、氢氯噻嗪(利尿降压)、氨苯蝶啶(保钾利尿,对抗氢氯噻嗪低钾副作用)。四药协同覆盖肾素-交感-容量等多重降压机制,每日一次服药依从性高。
  • 适应症:轻、中度高血压;对重度高血压需与其他降压药合用。
  • 用药方式:口服片剂,每日一次。
  • 医保/基药:国家医保甲类(心血管系统-抗高血压药与利尿药),曾列入国家基本药物目录。2016 年 0 号临床专家共识发布,获"北京市新技术新产品"称号。《中国高血压防治指南》2018 修订版明确提出"此类复方制剂目前仍在基层较广泛应用,尤以长效的复方利血平氨苯蝶啶片为著"。
  • 专利:公司拥有"复方利血平氨苯蝶啶片及其制法"发明专利(2015年1月28日至2035年1月27日)。
  • 上市背景:该药按群防群治要求研制,1996 年已具备年产 6000 万片规模,由华润双鹤独家生产经营,上市至今近 30 年。

商业表现

指标 2025 年数据
销量 6.52 亿片(62567 万片产量/65243 万片销量)
同比 -16.41%
市场地位 基药中服药人数最多的复方降压制剂

历史销量轨迹

年份 销量 备注
2008 首次突破 8 亿片 同比 +6.7%
2013-2014 约 11 亿片(峰值) 历史高点
2016 约 9.14 亿片 贡献收入超 7.4 亿元
2022 约 7.60 亿片 —
2023 约 7.73 亿片 —
2024 约 7.81 亿片 同比 +1%
2025 6.52 亿片 -16.41%(省采+渠道治理影响)
  • 下滑原因:省采降价 + 渠道治理 + 新型降压药(ARB/ACEI/沙库巴曲缬沙坦)替代压力。但"便宜+有效+依从性好(每日一次)"的产品特性使其在基层慢病管理中不可替代,仍是公司慢病板块的"压舱石"。
  • 挂网价格区间(近年各省采购):10 片装 12.98 元、21 片装 26.53 元、30 片装 37.41-39.12 元、42 片装 51.73 元。日均药费 <1 元,在基层市场具有极高可及性。

竞争格局

  • 赛道:中国高血压用药市场规模超 500 亿元,竞争激烈。0号面临两大压力:①集采/省采持续降价;②新型降压药(ARB 奥美沙坦/缬沙坦、ARNI 沙库巴曲缬沙坦)替代。
  • 差异化优势:每日一次、复方多机制覆盖、价格极低(日均药费 <1 元)、基层品牌认知度高。在外资品牌占据绝对优势的高血压市场中,0号是唯一进入 TOP10 品牌的固定复方制剂。
  • 营销模式:终端推广模式为主(0 号、复穗悦、压氏达等慢病产品合计),以"TOP300 县项目"和"赛科学院"项目为核心,加强对县域市场的布局,发挥核心医院作用加大县级医院对基层终端的学术辐射。

公司产品矩阵定位

  • 慢病业务的绝对核心与战略基石:0号是华润双鹤规模最大的慢病业务平台(心脑血管领域)核心产品和战略产品,为公司贡献了最主要的利润来源及基层终端网络。
  • 渠道协同:0 号的品牌认知度和基层渠道渗透率是华润双鹤最深厚的商业资产,通过 0 号的渠道优势可带动卜可(二甲双胍)、穗悦(缬沙坦)、压氏达(氨氯地平)等集采产品的终端覆盖。公司已形成降压领域全品类产品线(0号+压氏达+穗悦+复穗悦+贝奇灵+贝奇康+豪降之)。
  • 0号属非国家集采慢病产品,与大部分慢病仿制药不同,0号/糖适平/诺百益长期作为公司特色战略产品运营。

产品年表

年份 里程碑
~1996 按群防群治要求研制,年产 6000 万片规模,独家生产经营
2008 销量首次突破 8 亿片(+6.7%)
2013-2014 销量达约 11 亿片(历史峰值)
2016 0 号临床专家共识发布;获"北京市新技术新产品"称号
2018 《中国高血压防治指南》2018 修订版收录
2025 销量 6.52 亿片(-16.41%),受省采和渠道治理影响收入下滑