Camtarkibart

一句话投资定位：三生制药旗下三生国健自主研发的抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体（代号 SSGJ-611，INN: Camtarkibart），覆盖特应性皮炎/CRSwNP/COPD 多适应症；成人 AD NDA 2026年2月获 NMPA 受理，是国产 IL-4Rα 第二梯队，靠错位布局呼吸科大适应症差异化竞争。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 IL-4Rα（白介素-4 受体 α 链）的人源化 IgG4κ 单克隆抗体（铰链稳定化 S228P），具有全新氨基酸序列，与已上市同靶点 Dupixent（dupilumab）不同。通过特异性结合 IL-4Rα，双重阻断 IL-4 和 IL-13 信号传导，缓解由 2 型炎症驱动的特应性皮炎、哮喘、CRSwNP 等疾病。体外细胞实验显示与 Dupixent 生物活性相当。
• 药物定位：对标 赛诺菲/再生元 Dupixent（度普利尤单抗，全球百亿美元级）。611 采取错位竞争策略：在核心皮科适应症之外，率先布局 COPD、CRSwNP 等呼吸科大适应症，避开纯"me-too"式同质化内卷。
• 用药方式：皮下注射。首剂 600mg + 300mg Q2W（诱导期），维持期 300mg Q2W 或 Q4W。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• III 期（成人 AD，单药）：在中国成人中重度 AD 患者中，SSGJ-611（600mg+300mg Q2W）第 16 周 EASI-75 和 IGA 0/1（下降 ≥2 分）均显著优于安慰剂组（P 值均 <0.0001）。第 16 周瘙痒 NRS 周平均值降低 ≥4 分的应答率 45.4%（安慰剂组 15.6%，P<0.0001）。EASI-50、EASI-90 及 BSA 评分均显著改善。
• 52 周维持期：300mg Q2W 或 Q4W 给药的 EASI-75 维持率分别高达 96.9% 和 95.8%，IGA 0/1 维持率分别为 89.6% 和 89.1%，疗效持久且安全性良好。
• 对标分析：Dupixent 全球年销售超 100 亿美元，中国已上市多适应症。611 靠（1）全新序列/非头对头数据差异化；（2）COPD + CRSwNP 错位布局；（3）国产价格优势 + 三生自免商业化体系（益赛普渠道覆盖全国 30 省近 4800 家医院）竞争。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：三生制药自免管线矩阵核心品种——608（IL-17A，已上市）+ 611（IL-4Rα，NDA）+ 613（IL-1β，NDA）+ 610（IL-5，III 期）。
• 竞争企业：① 赛诺菲/再生元 Dupixent（度普利尤单抗，全球标杆）；② 礼来 来瑞珠单抗（Lebrikizumab，已上市）；③ 国产 康方/信达/恒瑞密集 NDA——竞争极为激烈。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：三生制药/三生国健自主研发，拥有 100% 中国权益（截至 2026年7月）。

里程碑和催化剂

• 2027 年内：611 获批上市（NDA 2026年2月 受理）。
• 2026-2027：CRSwNP III 期数据读出 + NDA 递交；COPD III 期推进。
• 风险：国产 IL-4Rα 管线密集 NDA 导致红海竞争；与 Dupixent 缺乏头对头数据。

产品年表