18F-LNC1007 注射液

一句话投资定位：东诚药业（蓝纳成）开发的 FAP+αvβ3 双靶点正电子诊断核药，中美双报 II 期推进中；瞄准透明细胞 RCC 等 FAP+ 实体瘤 PET 显像，为 FAP 诊断矩阵的差异化双靶品种。蓝纳成年报确认"研发用于实体瘤诊断的核素药物，正在开展 II 期临床试验"。

药物基本情况

• 药物机制：双靶（FAP+αvβ3 整合素）配体设计——FAP 在肿瘤微环境癌症相关成纤维细胞高表达，整合素 β3 在肿瘤细胞及肿瘤相关脉管系统过度表达，两种靶点在正常成人组织中表达极少，具有高度肿瘤选择性，且在间质重塑、血管生成、侵袭及转移中具备互补的生物学功能。蓝纳成双靶向设计可"有效克服单一靶点方法因肿瘤异质性产生的局限性，覆盖多种高发实体瘤需求"（原文）。
• 药物定位：透明细胞 RCC 等 FAP+/αvβ3+ 实体瘤；相对单一 FAP 配体，双靶策略提升灵敏度的同时潜在改善靶向性。
• 用药方式：静脉注射，PET-CT 显像。
• 核素特征：18F（半衰期 110 分钟），回旋加速器生产，可集中生产配送。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• II 期数据待核实；RCC 透明细胞型既往 FDG 显像灵敏度有限，FAP/αvβ3 双靶有望填补。
• 蓝纳成年报强调双靶设计核心价值："可同时结合多类癌症中频繁过度表达的两种肿瘤相关抗原"。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：东诚药业 FAP 诊断双靶差异化品种；与 68Ga-LNC1007（同靶点 Ga-68 版本）形成核素配对（不同 PET 同位素），构建 FAP/αvβ3 双靶诊断+治疗一体化组合。
• 诊疗一体化战略：公司"打破传统核药'诊断、治疗分离'的模式，针对 PSMA、FAP 及 αvβ3 靶点同步开发诊断探针与治疗药物"。
• 竞争格局：FAP/αvβ3 双靶 RDC 全球无获批；先发优势明显。

商业化历程

尚未商业化。

授权与合作（BD）

• 东诚药业控股子公司蓝纳成自主研发；中美双报策略。蓝纳成 2025年9月29日 向港交所递交主板 IPO 申请，C 轮融资近 5 亿元。

里程碑和催化剂

• 2026-2027 年：II 期主要终点读出（待核实）；NDA 路径定义。
• 主要风险：双靶设计的临床价值需验证；与单靶 FAP 诊断品种的差异化定位。
• 核素供应：18F 由回旋加速器生产，东诚安迪科 31 家核药中心（22 个 PET 中心）覆盖国内 93.5% 人口，配送网络完善。

产品年表