SCB-1001

一句话投资定位：三叶草生物 基于 Trimer-Tag 平台开发的狂犬病 G 蛋白三聚体重组蛋白候选疫苗（RABV G-三聚体）——以重组狂犬病病毒糖蛋白（G 蛋白）三聚体形式呈现，处于临床前阶段，为 Trimer-Tag 平台向非呼吸道疫苗领域拓展的早期管线，非核心资产。

药物基本情况

• 药物机制（MOA）：狂犬病病毒 G 蛋白（糖蛋白，Glycoprotein）是介导病毒入侵神经细胞的关键表面蛋白，也是诱导中和抗体的主要靶标。SCB-1001 利用 Trimer-Tag 平台将 G 蛋白以共价三聚体形式表达，保留关键中和表位的天然构象，诱导针对狂犬病毒的中和抗体和细胞免疫。
• 药物定位：
  • 重组蛋白 狂犬病疫苗，对标传统 Vero 细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞疫苗和鸡胚细胞疫苗。
  • 利用 Trimer-Tag 平台确保 G 蛋白天然三聚体构象——狂犬病病毒 G 蛋白在病毒表面以三聚体形式存在，三聚体化抗原预期免疫原性优于变性/单体蛋白。
  • 市场背景（公司原文）："目前已獲批的狂犬病疫苗產能有限，且在所需接種計劃、儲存要求以及成本方面均有限制。中國等若干國家的動物免疫規劃還尚未成功，因此持續存在對更好的狂犬病疫苗的需求"。
• 用药方式：肌肉注射（暴露前预防/暴露后处置）。
• 研发企业：三叶草生物 自主研发，持有 100% 全球权益。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无临床数据（临床前阶段）。
• 公司历史公告提及"正繼續為臨床試驗做必要準備，預期於2022年將該項目推進至IND籌備研究"，但截至 2025 年报，状态仍停留在临床前阶段。
• 临床前研究正在进行中（公司 2021 年招股书披露）。

公司产品组合和企业间竞争

• 三叶草管线定位：SCB-1001 为 Trimer-Tag 平台向疫苗领域的广谱化拓展项目之一；非核心管线。公司战略重心已全面转向呼吸道 PreF-三聚体候选疫苗矩阵（SCB-1019/SCB-1022/SCB-1033），SCB-1001 在最新管线图中列为"临床前"阶段。
• Trimer-Tag 平台广谱性验证：狂犬病 G 蛋白、流感 HA、HIV gp120 均为依赖三聚体化天然构象发挥功能的病毒包膜蛋白，SCB-1001 是平台广谱性的早期验证项目之一。
• 竞品：
  • 国内已上市 狂犬病 疫苗品类丰富：Vero 细胞疫苗（成大生物等）、人二倍体细胞疫苗（成都康华）、鸡胚细胞疫苗。
  • 重组蛋白狂犬病疫苗在研较少，SCB-1001 的差异化在于三聚体构象。
  • 全球已有重组亚单位狂犬病疫苗获批（如 Chiron/诺华 的 RabAvert®）。

商业化历程

• 尚未进入临床，无商业化记录。

授权与合作（BD）

• 三叶草生物 持有 100% 全球权益。
• SCB-1001 使用 Trimer-Tag 平台（来自 GenHunter Corporation 独家许可，由创始人梁朋博士控制）。

里程碑和催化剂

• 当前状态：临床前，非核心管线。公司约 65% 内部财务资源已优先配置于呼吸道 PreF-三聚体候选疫苗矩阵的临床开发，SCB-1001 推进节奏不确定。
• 主要风险：
  • 狂犬病疫苗市场竞争激烈（Vero/人二倍体/鸡胚等多成熟品类）
  • 公司战略重心完全在呼吸道疫苗（RSV/hMPV/PIV3）
  • 临床推进时间表不确定（2022 年预期 IND 筹备未兑现）

产品年表