血脂康® 胶囊

一句话投资定位：绿叶制药原研中国天然他汀代表——采用现代 GMP 生产工艺发酵特制红曲制成的纯天然调脂药，已上市 20 多年；含天然洛伐他汀 + 不饱和脂肪酸 + 植物甾醇等多组分协同；2019年1月 授予阿斯利康中国内地独家推广权（绿叶保留资产权/知识产权）；2023年6月 在乌兹别克斯坦获批上市——心血管中成药国际化代表品种。

药物基本情况

• 药物机制：多组分协同——
  • 天然洛伐他汀（HMG-CoA 还原酶抑制剂）：抑制胆固醇合成。
  • 不饱和脂肪酸：降低甘油三酯。
  • 植物甾醇：抑制胆固醇吸收。
  • 麦角甾醇等多组分：协同调节脂质代谢。
• 药物定位：天然药/中药现代化代表；中国指南推荐用于轻中度血脂异常、他汀不耐受患者、中西医结合降脂；安全性优势（肝酶升高率 <2%、肌痛率 <1%）使其在他汀不耐受/老年/肝功能轻度异常患者中具独特定位。
• 用药方式：口服 600 mg BID。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• CCSPS（中国冠心病二级预防研究）：4870 例 MI 后患者，血脂康 vs 安慰剂——
  • 主要冠脉事件相对风险降低 45%。
  • 全因死亡降低 33%。
  • 肿瘤风险降低 42%（独特信号，与西方他汀试验形成对比，引发广泛关注）。
• 安全性优势：肝酶升高率 <2%、肌痛率 <1%，显著优于化学他汀；适用于他汀不耐受患者。
• 指南推荐：中国成人血脂异常防治指南推荐用于轻中度血脂异常及他汀不耐受患者。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：绿叶制药心血管板块天然药代表；长期为绿叶核心产品之一（与贝希二甲双胍、麦通纳、力扑素等共同构成历史核心品种）；2025 年心血管收入 11.52 亿元（-30.6%）——集采压力下承压，但血脂康作为天然药受集采冲击相对小。
• 竞争格局（国内他汀市场）：
  • 阿托伐他汀（辉瑞立普妥® + 多家仿制）。
  • 瑞舒伐他汀（阿斯利康可定® + 仿制）。
  • 化学他汀仿制竞争激烈+集采大幅降价。
  • 血脂康差异化：天然药身份+多组分协同+安全性优势+中西医结合定位，避开化学他汀红海。
• 竞争格局展望：血脂康作为天然他汀在他汀不耐受/中轻度血脂异常/中西医结合领域维持差异化定位；阿斯利康推广渠道+中西医学指南推荐+国际化（新加坡/乌兹别克斯坦）是增长驱动。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 北大维信：血脂康原研企业（历史渊源），绿叶制药通过收购/持股整合产品权益。
• 阿斯利康（2019年1月）：授予血脂康胶囊中国内地独家推广权——绿叶保留资产权/知识产权；阿斯利康中国强大商业化网络助力血脂康渠道下沉与学术推广。这是绿叶与阿斯利康战略合作的深化（继 2018 年思瑞康 51 国权利收购后）。

里程碑和催化剂

• 增长驱动：阿斯利康推广网络持续下沉；他汀不耐受患者人群扩大；中药/天然药政策利好；国际化拓展（新加坡/乌兹别克斯坦模式复制）。
• 多空逻辑：多——天然药身份+安全性优势、CCSPS 循证证据、阿斯利康推广、国际化先发；空——心血管集采压力、化学他汀仿制价格战、创新降脂药（PCSK9/ANGPTL3 等）替代。
• 风险：心血管收入整体下行（2025 -30.6%）、集采降价、PCSK9 单抗/小核酸药物替代。

产品年表