20 价肺炎球菌结合疫苗(SP0204)
一句话投资定位:Affinivax原研(MAPS 平台——Multiple Antigen Presenting System)、GSK $2.1B+ 收购获取的20 价肺炎球菌结合疫苗——挑战 Prevnar 20®(辉瑞 $6B+ 销售)。
药物基本情况
- 机制:MAPS 平台——多糖抗原通过亲和蛋白结合到载体蛋白(非化学偶联),可载更多血清型;20 个血清型覆盖(含 Prevnar 20 全部)。
- 定位:成人 + 儿童肺炎球菌疫苗市场——Prevnar 20(辉瑞 $6B+,已上市)、Vaxneuvance(默沙东 15 价);本品为 GSK 挑战 Prevnar 主导的关键资产。
- 用法:IM 单剂。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 成人 肺炎球菌疾病预防 |
III 期 |
III 期免疫原性 + 安全性;非劣效 Prevnar 20 |
| 儿科(<18 岁) |
III 期 |
推进 |
关键临床数据解读
- III 期:与 Prevnar 20 头对头,20 个血清型免疫原性非劣效;MAPS 平台允许更多血清型载量(潜在扩展至 24 价+)。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
| 年份 |
美国 |
| 2022 |
GSK $2.1B 收购 Affinivax |
| 2024-2026 |
III 期推进;NDA 预期 2026-2027 |