药品 AI 创建更新日期:2026-07-06
通用名称20 价肺炎球菌结合疫苗(SP0204)
英文名称20-valent pneumococcal conjugate vaccine
代号SP0204
商品名称Synfroix®
企业葛兰素史克(GSK)(全球权益;affinivax)
靶点—
适应症肺炎球菌病 肺炎 脑膜炎(病原学总览)
药物市场分类—
注册阶段III 期
主模态多糖-蛋白结合疫苗
模态组成活性成分:多糖药物;载体蛋白:蛋白质药物
治疗策略主动免疫

20 价肺炎球菌结合疫苗(SP0204)

一句话投资定位:Affinivax原研(MAPS 平台——Multiple Antigen Presenting System)、GSK $2.1B+ 收购获取的20 价肺炎球菌结合疫苗——挑战 Prevnar 20®(辉瑞 $6B+ 销售)。

药物基本情况

  • 机制:MAPS 平台——多糖抗原通过亲和蛋白结合到载体蛋白(非化学偶联),可载更多血清型;20 个血清型覆盖(含 Prevnar 20 全部)。
  • 定位:成人 + 儿童肺炎球菌疫苗市场——Prevnar 20(辉瑞 $6B+,已上市)、Vaxneuvance(默沙东 15 价);本品为 GSK 挑战 Prevnar 主导的关键资产。
  • 用法:IM 单剂。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
成人 肺炎球菌疾病预防 III 期 III 期免疫原性 + 安全性;非劣效 Prevnar 20
儿科(<18 岁) III 期 推进

关键临床数据解读

  • III 期:与 Prevnar 20 头对头,20 个血清型免疫原性非劣效;MAPS 平台允许更多血清型载量(潜在扩展至 24 价+)。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:GSK疫苗旗舰——Shingrix(带状疱疹)、Arexvy(RSV 老年)+ 本剂构成重磅疫苗矩阵。
  • 竞争格局:肺炎疫苗——Prevnar 20(辉瑞主导)、Vaxneuvance(默沙东);本品 + 未来扩展血清型挑战 Prevnar。

商业化历程

年份 美国
2022 GSK $2.1B 收购 Affinivax
2024-2026 III 期推进;NDA 预期 2026-2027