药品更新日期:2026-07-18
通用名称MNPR-101-Zr
代号MNPR-101-Zr
企业Monopar Therapeutics
靶点uPAR/PLAUR
适应症实体瘤
药物市场分类—
注册阶段Phase 1
主模态抗体放射性偶联物 · 放射性免疫诊断药
模态组成靶向单元:抗体药物;核素:放射性核素
治疗策略诊断显像
销售峰值不预测
2025年销售额—

MNPR-101-Zr

一句话投资定位:MNPR-101-Zr是Monopar的uPAR靶向Zr-89免疫PET显像剂,用于证明抗体肿瘤归巢并支持同源治疗核药的患者选择/剂量学;当前证据仍是Phase 1少数病例摄取。

药物基本情况与机制

MNPR-101-Zr将人源化uPAR单抗MNPR-101与Zr-89偶联。较长半衰期核素适合跟踪抗体数日内分布,以PET评估uPAR阳性病灶摄取、正常器官暴露和潜在治疗剂量;它是诊断/剂量学资产,不直接以抗肿瘤疗效为开发终点。

临床开发与证据边界

澳大利亚Phase 1显像和剂量学研究入组晚期癌症患者,计划小规模评估安全、剂量学和肿瘤摄取;美国医生发起EAP提供补充可及性。公司早期病例在给药后168小时显示转移灶持续高摄取,为uPAR靶向提供人体概念验证。

单例/少数病例图像容易受病种、病灶体积和uPAR表达异质性影响,尚缺完整队列灵敏度、特异性、器官剂量及与组织表达的一致性。不能把显像阳性外推为Lu-177或Ac-225疗效。

权益、竞争与催化剂

Monopar拥有MNPR-101放射药平台,抗体人源化使用XOMA非独家技术许可。竞争价值取决于uPAR相对PSMA、SSTR等成熟靶点的表达覆盖和背景比;下一步看完整Phase 1剂量学、跨瘤种摄取及治疗偶联物配对策略。