Tusamitamab ravtansine

赛诺菲开发的 CEACAM5 靶向 ADC（抗体药物偶联物，payload 为 DM4 maytansinoid），用于 CEACAM5 阳性 NSCLC 腺癌；II 期阶段，因战略收缩已停止确证 III 期准备。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子 5），在 NSCLC 腺癌中约 25% 患者高表达（临床文献）。通过抗 CEACAM5 单抗将 DM4（微管抑制剂）定向递送至肿瘤细胞。
• 药物定位：精准 biomarker 驱动的 NSCLC ADC 管线，瞄准 CEACAM5+ 亚组。早期数据展示出潜力，但确证 III 期准备已停止。
• 用药方式：静脉注射。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 早期 I/II 期数据显示在 CEACAM5 高表达 NSCLC 患者中 ORR 有信号。
• 赛诺菲基于整体战略评估后决定不推进确证 III 期，可能因商业化前景（ biomarker 筛选成本 + 竞争格局）不及预期。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：赛诺菲肿瘤管线近年聚焦 ADC 与免疫肿瘤，SAR447537（INBRX-101）为 AAT 蛋白替代 ADC。Tusamitamab 的战略收缩反映赛诺菲对 ADC 风险收益的再评估。
• 竞争格局：NSCLC ADC 赛道已被 TROP2 ADC（Gilead Trodelvy、AZ/DAIichi datopotamab deruxtecan）和 HER2 ADC（Enhertu/trastuzumab deruxtecan，AZ/第一三共）抢占，CEACAM5 作为一个小众 biomarker，面临更高竞争壁垒。