酪酸梭菌二联活菌
科兴制药消化道疾病板块核心自有产品；原国家 1 类生物新药，为含酪酸梭菌和婴儿型双歧杆菌的微生态制剂，用于急慢性腹泻与肠道菌群失调，说明书中明确老幼孕产妇均可使用。
药物基本情况
- 药物机制：酪酸梭菌（Clostridium butyricum）+ 婴儿型双歧杆菌（Bifidobacterium infantis）均为人体结肠优势原籍菌，两菌株互作互为促生、疗效协同——定植肠道后代谢产生酪酸（丁酸）等短链脂肪酸和细菌素等抗菌物质：
- 强力纠正肠道菌群失调
- 抑制病原菌生长，提高抗感染能力
- 修复肠黏膜屏障，促进营养吸收
- 调节免疫功能，增强肠道蠕动
- 药物定位：微生态制剂（益生菌），与化学止泻药（如蒙脱石散、洛哌丁胺）和抗生素疗法形成差异化定位。最大差异化优势：说明书中明确老幼孕产妇均可使用——安全性极高，填补特殊人群肠道微生态调节需求。
- 用药方式：口服散剂（500 mg/袋 × 20 袋/盒）或胶囊；每日 2–3 次。
临床开发与注册
| 项目 | 注册阶段 | 备注 |
|---|---|---|
| 急慢性腹泻、肠道菌群失调 | 已上市 | 原国家 1 类生物新药 |
适应症覆盖（依据说明书）： - 急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻 - 抗生素相关性腹泻及慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调 - 相关急慢性腹泻和消化不良 - 可用于溃疡性肠炎、肠易激综合征等肠道退行性疾病的辅助治疗
商业化与竞争格局
销售与市场地位
| 年份 | 收入（亿元） | 治疗领域 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 2024 | ~1.25 | 消化道疾病 | 同比 -12.43%；毛利率 81.50% |
| 2025 | 合并入"其他"板块 1.52 | 其他 | 板块整体 +14.51% |
- 电商表现优异：常乐康长期位列京东"腹泻用药榜"前三、天猫"腹泻用药"前四，线上零售渠道表现突出。
- 集采：参与各省集中采购——2024 年医疗机构实际采购量 310.6 万盒，中标价 28.8 元/盒。
- 医保：未纳入国家医保目录（自费/OTC 属性），但以零售+电商渠道驱动增长。
竞争格局
| 品类 | 代表产品 | 企业 |
|---|---|---|
| 益生菌/微生态制剂（直接竞品） | 培菲康（双歧三联活菌）、整肠生（地衣芽孢杆菌）、亿活（布拉氏酵母菌） | 上药信谊、东北制药、法国 Biocodex |
- 2017–2019 年国内益生菌市场占有率 3% 左右，排名第十（米内网数据）。
公司产品组合中的定位
- 核心自有产品之一：与赛若金（干扰素 α1b）、依普定（EPO）、白特喜（G-CSF）并列为科兴四大收入支柱。
- 差异化赛道：在科兴以重组蛋白为主的管线中，常乐康是唯一的微生态制剂产品，覆盖消化/儿科/妇产科全人群，线上零售增长贡献显著。