Empagliflozin 标签拓展
一句话投资定位：BI+礼来联合开发的 SGLT2 抑制剂——2025 年全球销售额 ~€8B+，持续向心梗后心衰、慢性心衰（CHF）拓展标签；与 vicadrostat、survodutide 共同构成 BI 心肾代谢矩阵。
药物基本情况
- 机制：抑制近端肾小管 SGLT2 → 减少葡萄糖重吸收 → 尿糖排泄 + 渗透性利尿 + 心肾保护。
- 已上市标签：T2DM（2014）、HFrEF 心衰（EMPULSE 2017）、HFpEF（EMPEROR-Preserved 2021）、CKD（EMPA-KIDNEY 2023）。
- 新拓展：心梗后心衰（EMPA-MI）、慢性心衰（CHF）。
- 用法：10 mg qd 口服。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| T2DM、HFrEF/HFpEF、CKD |
已上市（多地区） |
EMPA-REG OUTCOME（CV 获益）、EMPEROR-Reduced/Preserved、EMPA-KIDNEY |
| 心梗后心衰预防 |
Ph3/Registration（EMPA-MI） |
推进 |
| 慢性心衰（CHF） |
Ph3 |
拓展 |
关键临床数据解读
- EMPA-REG OUTCOME（NEJM 2015）：CV 死亡降低 38%、心衰住院降低 35%——开创 SGLT2 心获益时代。
- EMPEROR-Preserved（NEJM 2021）：HFpEF 心衰住院复合终点降低 21%（HFpEF 首个明确获益药物）。
- EMPA-KIDNEY（NEJM 2023）：CKD 进展风险降低 28%。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
| 年份 |
全球 |
收入 |
| 2014 |
FDA 批准 T2DM |
— |
| 2017 |
HFrEF 拓展 |
— |
| 2021 |
HFpEF 拓展 |
— |
| 2023 |
CKD 拓展 |
— |
| 2025 |
心梗后心衰 Ph3 推进 |
~€8B+（双位数增长） |
授权与合作（BD）