Hydrogen peroxide topical solution 40%
一句话投资定位:ESKATA 是 Aclaris 的 40% 过氧化氢外用溶液,2017-12 获 FDA 批准用于隆起型 脂溢性角化病,2018-05 上市后因商业采用不足于 2019-08 自愿停止销售,是“获批不等于商业成功”的历史案例。
药物基本情况
ESKATA 由医务人员局部涂布,以高浓度过氧化氢产生局部氧化作用去除可见病灶。其开发代号为 A-101 40%,不要与用于 寻常疣的 45% 配方混同。
注册与商业化历程
| 年份 | 事件 |
|---|---|
| 2017-12 | FDA批准 |
| 2018-05 | 美国商业上市 |
| 2019-08 | 公司自愿停止商业化 |
| 此后 | 海外许可撤回;NDA维持,但没有主动销售 |
批准后停销的核心边界是公司商业决策而非 FDA 撤销疗效批准;同时,NDA 形式上维持也不代表产品仍在市场销售。产品无 2025 年收入,不作峰值预测。