HW091077

一句话投资定位：人福医药开发的新型高效口服 P2X3 受体拮抗剂（化药 1 类），用于难治性慢性咳嗽（RCC），作用于外周气道神经系统避免中枢镇咳药副作用，I 期临床阶段。

药物基本情况

• 药物机制：P2X3 是 ATP 门控阳离子通道，在气道感觉神经元上表达。HW091077 通过拮抗 P2X3 受体，阻断 ATP 介导的咳嗽反射传入信号，抑制咳嗽反射敏感性。
• 药物定位：难治性慢性咳嗽（RCC）缺乏有效治疗，目前全球仅 Merck/ Bayer 的 Gefapixant（P2X3 拮抗剂）处于领先地位。
• 用药方式：口服片剂。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期阶段，尚无公开数据读出。重点关注咳嗽频率降低（24h 客观咳嗽计数）、LCQ（莱斯特咳嗽问卷）改善。
• 参考：Gefapixant（Merck）COUGH-1/2 试验咳嗽频率降低 ~20–30%，但味觉障碍 AE 率高。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：人福医药呼吸领域创新药管线代表。
• 重点竞争企业：
  • Merck/Bayer（Gefapixant）：P2X3 拮抗剂全球领跑者。
  • Bellus Health（BLU-5937）：P2X3 拮抗剂，II 期。
• 竞争格局展望：RCC 全球无获批产品，先发优势明显。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：人福医药自主研发。

里程碑和催化剂

• 2026–2027 年：I 期数据读出；II 期设计。
• 主要风险：P2X3 拮抗剂常见味觉障碍 AE 可能影响依从性。

产品年表