SCB-313

一句话投资定位：三叶草生物 基于 Trimer-Tag 平台开发的重组人 TRAIL-Trimer 融合蛋白——同源三聚体 TRAIL（TNF-Related Apoptosis-Inducing Ligand），通过激活死亡受体（DR4/DR5）诱导肿瘤细胞凋亡；曾用于恶性腹水、恶性胸水、腹膜癌及膀胱癌等适应症，完成 5 项 I 期临床试验后因公司战略转型呼吸道疫苗而已暂停。

药物基本情况

• 机制（MOA）：TRAIL-Trimer 融合蛋白——重组人 TRAIL 的同源三聚体，TRAIL 结合肿瘤细胞表面死亡受体 DR4（TRAIL-R1）和 DR5（TRAIL-R2），激活 caspase 级联通路诱导肿瘤细胞凋亡；Trimer-Tag 平台确保 TRAIL 以天然三聚体形式呈现，显著增强稳定性与活性。
• 药物定位：利用 TRAIL 选择性杀伤肿瘤细胞（正常细胞耐受）的特性，开发用于恶性胸腹水（腹腔/胸腔给药）和实体瘤（静脉给药）；与 亚盛医药 IAP 拮抗剂 APG-1387 有联合用药探索。
• 用药方式：腹腔注射（恶性腹水）/静脉注射（全身性肿瘤）。
• 研发企业：三叶草生物 自主研发，全球权益 100% 持有。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期试验（澳大利亚/中国）显示积极安全性和初步疗效信号；公司原计划 2022H1 启动 II 期（恶性腹水），但此后战略全面转型呼吸道疫苗，项目已暂停。
• 安全性：TRAIL 类药物的理论优势是对正常细胞毒性低；I 期数据支持安全性特征。

公司产品组合和企业间竞争

• 三叶草管线定位：SCB-313 是 Trimer-Tag 平台的首批肿瘤管线产品之一，验证了平台在 TRAIL 三聚体表达方面的技术可行性；公司 2023 年战略转型后已移出核心管线，当前为暂停状态。
• 竞品：全球 TRAIL 激动剂赛道整体进展困难——多个 TRAIL 相关项目（如 罗氏 mapatumumab、安进 conatumumab）因临床疗效不佳已终止；SCB-313 的三聚体设计理论上优于单体但未获 II 期验证。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 与 亚盛医药 临床合作：SCB-313 + APG-1387（IAP 拮抗剂）联合用药探索腹膜癌。
• 三叶草生物 持有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 当前状态：已暂停——公司资源全面转向呼吸道疫苗管线（SCB-1019/SCB-1022/SCB-1033），重启可能性低。
• 潜在 BD 策略：License-out 给肿瘤药企；资产剥离。
• 主要风险：TRAIL 激动剂赛道整体临床失败率高；公司无重启计划。

产品年表