GB261 双特异性抗体（CND261）

一句话投资定位：亿腾嘉和自研抗 CD20/CD3 双特异性 T 细胞接合器（TCE）——靶向 B细胞表面抗原CD20+T细胞受体复合物CD3ε链，用于 B 细胞淋巴瘤（DLBCL/FL）+ 自身免疫病（RA/SLE）；低 CD3 亲和力设计显著降低细胞因子释放综合征（CRS）风险；I/II 期完成剂量爬坡，DLBCL/FL 患者显示安全性/有效性平衡优势；自免适应症权益授权给 Candid Therapeutics（2025）。

药物基本情况

• 药物机制：双靶点 TCE——一端结合 B 细胞表面 B细胞表面抗原CD20（靶细胞），另一端低亲和力结合 T 细胞表面 T细胞受体复合物CD3ε链（效应细胞），物理拉近 T 细胞与 B 细胞，诱导 T 细胞活化并杀伤 CD20+ B 细胞；低 CD3 亲和力设计旨在降低因细胞因子释放引起的安全性风险。
• 药物定位：① B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）——尤其弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）；② 自身免疫性疾病——RA、SLE 等 B 细胞介导疾病（与 Candid 合作开发）。
• 用药方式：静脉输注，阶梯剂量递增（step-up dosing）减少 CRS。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I/II 期剂量爬坡：B 细胞淋巴瘤患者（DLBCL/FL）安全性优异，在 DLBCL/FL 患者中显示高度优势的安全性/有效性平衡（具体 ORR/CRR 待医学会议披露）。
• 安全性差异化：低 CD3 亲和力设计显著降低 CRS 发生率与严重程度，对标 glofitamab（罗氏）等 TCE。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：与 GB268 三特异性抗体（PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗）、GB263T（EGFR/c-Met 三抗）共同构成肿瘤双/多抗管线。
• 重点竞争企业：① 罗氏——glofitamab（CD20/CD3 双抗，DLBCL 已上市）、mosunetuzumab（FL 已上市）；③ Janssen/Genmab——epcoritamab（CD20/CD3，DLBCL 已上市）；④ 百济神州——sonrotoclax（BCL2，机制不同）。
• 竞争格局展望：CD20/CD3 TCE 海外已 3 款上市（glofit/mosun/epcorita），国内多家跟进；GB261 差异化在低亲和力设计 + 自免适应症拓展。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：B 细胞淋巴瘤峰值预计 $5-10 亿（待核实）；自免适应症如成功，潜在峰值更大。
• 重点对标产品：glofitamab 2024 全球销售 ~$3 亿；epcoritamab 2024 ~$5 亿。

授权与合作（BD）

• Candid Therapeutics（2025）：亿腾嘉和授予 Candid GB261 全球独家许可（不含中国大陆、香港、澳门、台湾），共同推进自免适应症临床研究；具体首付/里程碑条款以公告为准。
• 全球权益：亿腾嘉和拥有中国大陆及港澳台权益；Candid 拥有全球其他地区权益。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：① B 细胞淋巴瘤 I/II 期扩展数据读出；② RA/SLE 自免 II 期数据；③ DLBCL 关键 II 期设计。

产品年表