Glecaprevir/Pibrentasvir
一句话投资定位:AbbVie 独家拥有的NS3/4A 蛋白酶抑制剂 + NS5A 抑制剂双联 DAA——8 周治愈全基因型慢性 丙肝;2017 年 FDA/EMA 上市,中国以商品名维建乐®由 AbbVie 自主商业化。以更短疗程从 吉利德 的 sofosbuvir 系方案手中抢下份额,但整个丙肝市场随治愈率见顶而萎缩。
药物基本情况
- 机制:Glecaprevir(NS3/4A 蛋白酶抑制剂,与 Enanta 合作发现)+ Pibrentasvir(NS5A 抑制剂)双靶点 → 抑制 HCV 病毒蛋白加工与复制;泛基因型 1-6。
- 定位:vs Epclusa(SOF/VEL,吉利德自家 12 周方案),8 周更短疗程 + 不含 sofosbuvir(避免 SOF 相关限制)——短疗程是其对 Gilead 的核心差异化。
- 用法:口服 3 片 qd,8-16 周。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 慢性 HCV(GT1-6,无肝硬化) | 已上市(美2017) | ENDURANCE/EXPEDITION:8 周 SVR12 >95% |
| 代偿期肝硬化 | 已上市 | 16 周 SVR12 >95% |
公司产品组合和企业间竞争
AbbVie 的丙肝资产以 Maviret 单品为核心(前代 Viekira Pak 已退居次要),定位"最短泛基因型疗程"。竞争对手是 吉利德 的 sofosbuvir 系(Epclusa/Vosevi/Harvoni)——两家在 2014 年后以疗程与定价缠斗,Maviret 凭 8 周疗程扩份额,但 AbbVie 丙肝峰值(2018 年约 $3.4B)远不及 Gilead 巅峰。随全口服 DAA 使 HCV 走向可清除,双方市场同步萎缩,竞争终局是仿制与中低收入国家消除计划的价格战。
商业化历程
| 年份 | 全球 | 收入 |
|---|---|---|
| 2018 | 放量峰值 | ~$3.4B(AbbVie 丙肝峰值) |
| 2025 | 持续商业化(患者池萎缩+仿制) | 大幅回落 |
销售峰值:2018 年约 $3.4B 见顶后逐年下滑,为"治愈型药物=自我消灭市场"的典型。