药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称Hyalean / Hyalein
英文名称Hyalean / Hyalein
商品名称Hyalean®/Hyalein®
企业参天制药
靶点—
适应症干眼症
药物市场分类—
注册阶段已上市(日本/亚太)
主模态小分子药物 · 眼科润滑剂
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Hyalean / Hyalein

一句话投资定位:参天制药眼科最经典的角膜保护/润滑品种——玻璃酸钠(HA)滴眼液,用于角膜上皮损伤、干眼;日本/亚太已上市数十年,是参天眼科产品组合的基础现金流品种。

药物基本情况

  • 药物机制:玻璃酸钠(Hyaluronic Acid, HA)为天然高分子多糖,具有:
    • 保水润滑:稳定泪膜、减少眼睑摩擦;
    • 促进角膜上皮细胞迁移与修复;
    • 一定的抗炎作用(通过 CD44 受体)。
  • 药物定位:干眼与角膜损伤的"一线基础用药",覆盖轻中度干眼全人群。
  • 用药方式:滴眼液(0.1%、0.3% 浓度),每日 4-6 次(按需)。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
角膜上皮损伤、干眼 已上市(日本/亚太) —

关键临床数据解读

  • 长期上市后数据丰富,安全性极佳。
  • 重点关注指标:泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色评分、OSDI。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:参天制药角膜保护/润滑品类核心品种,与 Catilon®(HA+CS 复方)、Diquas®(地夸磷索)形成干眼全产品矩阵。
  • 重点竞品:
    • Alcon Systane 系列;
    • 参天仿制药竞争对手(国产 HA 滴眼液:爱丽、恒瑞等)。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲 收入
2024-2025 — 已上市(亚太地区) — 具体销售额未单独披露

销售峰值

  • AI 全球峰值预测:5-20 亿日元/年(待核实)——经典品种,但仿制药竞争激烈,增长有限。

授权与合作(BD)

里程碑和催化剂

  • 未来无重大催化剂。
  • 主要风险:仿制药竞争、新一代干眼药(如地夸磷索、环孢素)替代。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
1980s-1990s 日本获批上市 长期销售 —