CTX-10726
一句话投资定位:CTX-10726是Compass的四价PD-1×VEGF-A双抗,2026Q1进入Phase 1;同类机制热度只能支持研发合理性,本品尚须首先证明剂量、安全窗和人体药效学。
药物基本情况
- 药物机制:全人源、Fc沉默IgG1格式,每个靶点双价结合,以同一分子解除PD-1免疫抑制并中和VEGF-A。
- 药物定位:在既往检查点抑制剂治疗后的实体瘤验证四价结构是否形成可用安全窗和暴露。
- 用药方式:静脉抗体,Phase 1按0.3、1、3、10 mg/kg递增;尚无获批标签。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| RCC、HCC、胃癌、子宫内膜癌 | Phase 1 | 既往CPI治疗后人群;0.3、1、3、10 mg/kg递增 |
| 要素 | 设计 |
|---|---|
| 启动 | IND于2026年初获准;2026Q1开始Phase 1 |
| 剂量 | 0.3、1、3、10 mg/kg递增 |
| 初始人群 | 既往接受检查点抑制剂后的晚期实体瘤 |
| 重点瘤种 | RCC、HCC、胃癌、子宫内膜癌 |
| 预期更新 | 公司目标2026H2/Q4开始披露早期数据 |
截至冻结日无人体疗效,不能把临床前模型或同类药的应答率写作CTX-10726证据。
关键临床数据解读
剂量递增需同时观察免疫相关炎症、高血压、蛋白尿、出血/血栓、肝功能和停药。药效学应验证PD-1占有、游离VEGF-A、暴露与肿瘤组织分布;若毒性与PD-1单抗+抗VEGF联合相似,单分子的商业价值还需由疗效、给药便利和成本证明。
公司产品组合和企业间竞争
PD-(L)1×VEGF双抗已成为拥挤赛道,竞争包括双抗、融合蛋白及两药联合。CTX-10726的四价结构和Fc沉默是设计差异,不等同于临床优效。后续不能跨试验比较不同肿瘤、既往免疫暴露、VEGF结合域和剂量的ORR。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 | 收入 |
|---|---|---|---|---|
| 截至2026-07 | 未上市 | 未上市 | 未上市 | $0 |
本品刚进入首个人体研究,本页不做销售峰值预测。
授权与合作(BD)
CTX-10726为Compass内部发现项目,最新公开材料未披露对外区域授权。公司依赖第三方抗体生产,早期需建立稳定表达、纯化、聚集控制和批次可比。
里程碑和催化剂
近期催化为2026H2/Q4剂量递增更新。风险包括首个人体剂量暴露不足、VEGF和免疫毒性叠加、既往检查点抑制剂经治人群活性有限,以及单分子未能优于可灵活调剂量的联合方案。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2025 | IND准备 | 未上市 | Compass内部项目 |
| 2026Q1 | IND获准并启动Phase 1 | — | — |
| 2026H2/Q4 | 公司目标披露早期剂量递增数据 | — | — |