GR1901
一句话投资定位：智翔金泰开发的 CD3×CD123 人源化双特异性抗体，用于复发难治急性髓系白血病（AML），I 期临床阶段；为国内首家获批临床的抗 CD123×CD3 双抗。
药物基本情况
- 药物机制：一端靶向 T 细胞表面的 CD3（TCR 复合物），另一端靶向 AML 细胞和白血病干细胞表面的 CD123（IL-3 受体 α 链）。双抗桥接 T 细胞与肿瘤细胞，形成免疫突触，激活 T 细胞释放穿孔素/颗粒酶杀灭 AML 细胞。
- 药物定位：AML 双特异性 T 细胞衔接器领域的国内 First-in-Class。CD123 在 AML blasts 和白血病干细胞（LSC）高表达，是比 CD33 更优的靶点选择。国内竞品稀缺，全球对标 Clinical Trial：Janssen JNJ-7107（CD3×CD123 双抗）。
- 用药方式：静脉输注（阶梯剂量递增）。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 复发难治急性髓系白血病 | I期 | 2022 年 6 月获批临床；GR1901-001 试验；I 期入组中 |
关键临床数据解读
- 目前尚无公开 I 期数据读出。