NovoSeven® / NovoEight® / Esperoct®(重组凝血因子)
一句话投资定位:诺和诺德罕见病凝血因子板块——NovoSeven(重组 FVIIa 全球首创,1996 上市,血友病伴抑制物标准治疗)+ NovoEight(BDD FVIII 2013)+ Esperoct(PEG 化长效 FVIII 2019);挑战者 安启新(国产 rhFVIIa)已上市。
药物基本情况
- 机制:
- NovoSeven:重组 FVIIa 通过旁路途径激活 X 因子 → 凝血酶生成 → 止血;用于伴抑制物血友病。
- NovoEight/Esperoct:重组 FVIII 替代治疗血友病 A(Esperoct 为 PEG 化长效)。
- 定位:伴抑制物血友病全球金标准(NovoSeven);长效 FVIII(Esperoct)vs Adynovate(Baxalta/Shire)、Jivi(拜耳)。
- 用法:IV;NovoSeven 90 µg/kg,Esperoct q2-3d 维持。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 伴抑制物血友病出血 | 已上市(NovoSeven 1996) | 历史 SOC |
| 血友病 A 预防 | 已上市(NovoEight/Esperoct) | 长效 FVIII |
商业化历程
| 年份 | 全球 | 收入 |
|---|---|---|
| 1996 | NovoSeven 上市 | $1.5B 峰值 |
| 2013/2019 | NovoEight / Esperoct 上市 | — |
| 2025 | 持续商业化(罕见病板块) | — |