格卡瑞韦/哌仑他韦

一句话投资定位：艾伯维（来自 AbbVie 自主研发 ABT-493/530）泛基因型 HCV 直接抗病毒（DAA）复方，8 周治愈方案 SVR1299%（ENDURANCE-1/2/3），是 HCV 治疗金标准之一。2019 年峰值约 $35 亿，后因患者治愈存量下降、竞争加剧，2025 年销售 $13.17 亿（+0.5%，FY2025 10-K）。

药物基本情况

• 药物机制：glecaprevir（NS3/4A 蛋白酶抑制剂，PI）+ pibrentasvir（NS5A 复制因子抑制剂）双靶点 DAA → 阻断 HCV 病毒蛋白加工与复制组装 → 泛基因型（GT1-6）、8 周初治、无干扰素治愈方案。
• 药物定位：相比 Gilead Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir，12 周）、Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir，12 周），Mavyret 以"8 周最短疗程 + 泛基因型 + 高治愈率"差异化；ENDURANCE-1/2/3/4 验证 GT1-6 SVR12 99%。
• 用药方式：口服 3 片（glecaprevir 100 mg + pibrentasvir 40 mg）每日一次随餐，初治无肝硬化 8 周，经治/肝硬化 12–16 周。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• ENDURANCE-1/2/3 + EXPEDITION-1/2：泛基因型 8–12 周 SVR12 98–99%，首次实现 HCV 8 周治愈；安全性良好（头痛、疲劳、恶心为主）。
• 安全性差异化：禁忌与阿扎那韦/利福平联用；肝功能失代偿 Child-Pugh C 禁用；CYP3A/P-gp/OATP 相互作用需注意。
• 综合评价：Mavyret 是 HCV "短疗程 + 高治愈率 + 泛基因型"金标准之一，但 HCV 存量患者治愈后市场规模持续萎缩。

公司产品组合和企业间竞争

• 艾伯维布局：Mavyret 是艾伯维病毒学唯一旗舰品种（来自自主研发，非 Allergan）。
• 竞争企业：① Gilead Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir）、Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）、Vosevi（三药复方）—— DAA 龙头；② 默沙东 Zepatier（grazoprevir/elbasvir，已减少推广）。
• 格局展望：DAA 市场 Gilead vs AbbVie 双寡头；患者存量下降是大趋势，未来增量在新兴市场（中国/印度/东南亚）筛查与治疗。

商业化历程

销售峰值

• 历史峰值：2019 年 ~$35 亿；后续持续下降。
• 重点对标产品：Gilead Epclusa/Vosevi（合计 ~$25 亿估）。

授权与合作（BD）

• 全球权益：艾伯维自主研发（基于 ABT-493/530 化合物专利），100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 2026 年：新兴市场（中国/印度）筛查项目；儿科适应症拓展。
• 风险：HCV 患者存量持续下降；Gilead 简化治疗方案竞争；仿制药 2029+ 冲击。
• 机会：新兴市场筛查；HIV 共感染与儿科。

产品年表