依库珠单抗生物类似药（ABP 959）
一句话投资定位：安进开发的 Soliris®（eculizumab，Alexion 原研）生物类似药——C5 单抗；用于 PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿）、aHUS（非典型溶血尿毒综合征）、重症肌无力等补体介导疾病。
药物基本情况
- 机制：人源化 IgG2/4 单抗结合 C5 → 阻断补体终末通路（MAC 形成）→ 抑制补体介导的血管内溶血。
- 定位：vs Soliris®（原研，每 2 周 IV）、Ultomiris®（长效 C5，每 8 周）——本品为 Soliris biosimilar，价格更低。
- 用法：IV 1200 mg q2w（与原研一致）。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| PNH、aHUS | III 期 / 美国 biosimilar 报批 | III 期：与 Soliris 临床等效（PK/PD + 安全性） |
商业化历程
| 年份 | 美国 |
|---|---|
| 2024-2025 | FDA biosimilar 报批 |