SKB518
一句话投资定位:科伦博泰自主研发的潜在 First-in-Class 靶点 ADC,靶点尚未公开披露;瞄准 NSCLC/SCLC、卵巢癌 等实体瘤,目前处于 2 期临床——是科伦博泰探索未验证新靶点的代表品种。
药物基本情况
- 药物机制:靶点未披露(公司页标注"潜在 FIC 靶点")。基于 OptiDC™ 平台的高亲水性毒素-连接子技术。
- 药物定位:FIC 靶点 ADC,临床风险高但先发优势大。
- 用药方式:静脉输注。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| NSCLC/SCLC、卵巢癌 等 | 2 期(中) | — |
关键临床数据解读
- 数据尚未读出,靶点披露后才能精确对标。
- 重点关注指标:剂量爬坡安全性、初步疗效信号、靶点表达谱。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
| 年份 | 中国 |
|---|---|
| 2024 | 推进 2 期 |
授权与合作(BD)
- 全球权益:科伦博泰自主研发,拥有 100% 全球权益(截至 2026 年 7 月披露)。
里程碑和催化剂
- 2026-2027 年:靶点正式披露;2 期初步数据读出。
- 主要风险:FIC 靶点临床失败风险高。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2024 | 2 期推进 | — | — |