药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称SKB518
代号SKB518
商品名称—(未上市)
企业科伦博泰(原研与全球独家商业化)
靶点—
适应症非小细胞肺癌 小细胞肺癌 卵巢癌
药物市场分类—
注册阶段2 期(中)
主模态抗体偶联药物 · ADC
模态组成靶向单元:抗体药物;连接子:偶联连接子;载荷:小分子药物
治疗策略靶向载荷递送
药械组合药物–生物制品
⚠ 本页为 纯 AI 创建,所有内容待用 NLM 年报查询 / 数据库富集 / 网络公告 逐项核实后移除标记。

SKB518

一句话投资定位:科伦博泰自主研发的潜在 First-in-Class 靶点 ADC,靶点尚未公开披露;瞄准 NSCLC/SCLC、卵巢癌 等实体瘤,目前处于 2 期临床——是科伦博泰探索未验证新靶点的代表品种。

药物基本情况

  • 药物机制:靶点未披露(公司页标注"潜在 FIC 靶点")。基于 OptiDC™ 平台的高亲水性毒素-连接子技术。
  • 药物定位:FIC 靶点 ADC,临床风险高但先发优势大。
  • 用药方式:静脉输注。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
NSCLC/SCLC、卵巢癌 等 2 期(中) —

关键临床数据解读

  • 数据尚未读出,靶点披露后才能精确对标。
  • 重点关注指标:剂量爬坡安全性、初步疗效信号、靶点表达谱。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:科伦博泰 FIC ADC 管线代表,与 SKB571(双抗 ADC)、SKB500(B7-H3 ADC)等共同推进下一代创新。
  • 竞争格局:FIC 靶点无直接竞品,但需证明靶点成药性。

商业化历程

年份 中国
2024 推进 2 期

授权与合作(BD)

  • 全球权益:科伦博泰自主研发,拥有 100% 全球权益(截至 2026 年 7 月披露)。

里程碑和催化剂

  • 2026-2027 年:靶点正式披露;2 期初步数据读出。
  • 主要风险:FIC 靶点临床失败风险高。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2024 2 期推进 — —