HBM1022

一句话投资定位：和铂医药 基于 Harbour Mice® 平台的全人源抗 CCR8 单克隆抗体；CCR8 是G 蛋白偶联受体（GPCR）家族成员，特异性表达于肿瘤浸润调节性 T 细胞（Treg），是极难成药的靶点；HBM1022 通过增强 ADCC 活性选择性清除 CCR8+ Treg，解除肿瘤免疫抑制；美国 IND 获批，是少数进入临床的抗 CCR8 抗体之一。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 CCR8（C-C chemokine receptor type 8）——GPCR 家族成员，特异性高表达于肿瘤浸润 Treg（而非外周血 Treg 或效应 T 细胞），其配体 CCL1 在肿瘤微环境中由肿瘤细胞与 APC 分泌；HBM1022 通过ADCC 增强（Fc 段工程化）清除 CCR8+ Treg，选择性解除肿瘤局部免疫抑制，避免系统性 Treg 清除导致的自身免疫风险。
• 药物定位：差异化于传统免疫检查点（PD-1/CTLA-4）——靶向 Treg 而非 T 细胞直接抑制信号；与 PD-1 抑制剂联用有协同潜力（解除 Treg 抑制 + 恢复 T 细胞效应）。
• 用药方式：静脉输注（预期）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无完整临床数据披露。
• 临床前数据（和铂海报展示）：
  • 特异性结合人与食蟹猴 CCR8；
  • 强效 ADCC 介导清除多种癌症类型的 TIL-Treg；
  • 与抗 PD-1 联用显示协同抗肿瘤活性。
• 参考药物：
  • BMS-986340（BMS，抗 CCR8 单抗）：同靶点，I/II 期推进中。
  • Sanofi SAR444656：抗 CCR8 单抗，I 期。
  • 盐野义（S-531011）：抗 CCR8 单抗。
• 综合评价：CCR8 是 Treg 清除策略的核心靶点，全球多家布局但尚无获批；HBM1022 的全人源 + ADCC 增强设计有理论优势，但需临床验证。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：和铂 在免疫肿瘤领域布局——HBM1022（CCR8 单抗）、HBM1007（CD73 单抗）、HBM1020（B7-H7 单抗），覆盖 Treg / 腺苷 / B7 家族多通路。
• 重点竞争企业：
  • BMS（BMS-986340）：CCR8 单抗 I/II 期，领先。
  • 赛诺菲（SAR444656）：CCR8 单抗 I 期。
  • 盐野义（S-531011）：日本布局。
• 竞争格局展望：CCR8 赛道尚处于"概念验证"阶段，预计 2026-2028 年将有首批 II 期数据读出；与 PD-1 联用是主流开发路径。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：CCR8 单抗若阳性，峰值 $3-8 亿（待核实），与 PD-1 联用有扩展空间。
• 重点对标产品：PD-1 抑制剂整体销售 $300+ 亿/年，CCR8 作为联用伙伴有机会。

授权与合作（BD）

• 全球权益：和铂医药 自研，100% 全球权益（截至 2026-07）。
• 授权和合作历程：无。
• 专利诉讼：无。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：I 期初步安全/PK 数据；与 PD-1 联用扩展试验。
• 主要风险：CCR8 靶点尚未临床验证；Treg 清除的系统性自身免疫风险；GPCR 成药性挑战。

产品年表