甲磺酸多拉司琼
海思科 起家期独家止吐品种（商品名立必复®），5-HT3 受体拮抗剂，用于化疗所致恶心呕吐及术后恶心呕吐；据米内数据，海思科在止吐药市场份额约 18.5% 排位第二，属公司传统仿制业务核心品种，2024 年肿瘤止吐产品线收入约 3 亿元。
药物基本情况
- 药物机制：靶向 5-HT3 受体（外周迷走神经传入纤维与中枢延髓最后区），阻断化疗/手术致肠道嗜铬细胞释放 5-HT 与 5-HT3 受体的结合，抑制呕吐反射弧。多拉司琼为第一代 5-HT3 拮抗剂，体内活性代谢物为 hydrodolasetron。
- 药物定位：第一代 5-HT3 拮抗剂，与昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼同类。海思科甲磺酸多拉司琼注射液为国内独家品种（商品名立必复®），2012 年左右上市后市场份额逐步提升；已通过国家医保谈判进入国家医保乙类目录（2022 年）。
- 竞争梯队：第二代 5-HT3 拮抗剂——帕洛诺司琼（半衰期更长、NK-1 组合使用）正在抢占高端市场，海思科亦有帕洛诺司琼注射液首家"过评"布局（超 10 亿元潜力大品种）。
- 用药方式：静脉注射或口服；化疗前 15-30 分钟静脉给药 1.8 mg/kg（或 100 mg），口服 100-200 mg。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 化疗所致恶心呕吐（含高剂量顺铂） | 已上市（中，独家） | 仿制上市 |
| 术后恶心呕吐（PONV） | 已上市（中） | 仿制上市 |
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：属海思科"肠外营养+止吐+肝病"传统业务板块（2024 年肿瘤止吐产品线收入约 3 亿元）；与创新药管线（环泊酚等）不产生协同，但提供稳定现金流。公司同时布局帕洛诺司琼（第二代 5-HT3），形成止吐产品线代际接力。
- 竞争企业：
- 恒瑞医药——盐酸昂丹司琼、盐酸帕洛诺司琼注射液（超 10 亿元品种）；
- 正大天晴——托烷司琼、阿扎司琼；
- 齐鲁制药、扬子江药业等——多种 5-HT3 仿制参与集采；
- Noven/Sandoz 昂丹司琼仿制。
- 竞争格局展望：国内 5-HT3 拮抗剂市场已高度仿制化，集采压价+第二代帕洛诺司琼替代为长期趋势。多拉司琼 2023 年销量下降后 2024 年回升，预计维持稳量微利。
商业化历程
| 年份 | 中国 | 收入 |
|---|---|---|
| 2012 | 甲磺酸多拉司琼注射液获批上市（独家品种） | — |
| 2022 | 通过医保谈判进入国家医保乙类目录 | 降价后短期承压 |
| 2024 | 销量回升，肿瘤止吐产品线收入约 3 亿元 | ~3 亿元（产品线合计） |
里程碑和催化剂
- 医保放量：2022 年医保乙类谈判后以价换量，2023 年销售数量波动，2024 年回升。
- 集采风险：多拉司琼注射液尚未被纳入全国集采批次，但公司已推进一致性评价以应对潜在集采。
- 迭代风险：帕洛诺司琼（第二代）+ NK-1 拮抗剂（阿瑞匹坦）组合方案在高端化疗止吐中逐步替代第一代 5-HT3 单药。
- 战略定位：公司重心转向创新药（环泊酚+HSK 系列），止吐线定位为"现金流品种"。