注射用重组人绒促性素

一句话投资定位：健康元/丽珠集团（丽珠单抗）旗下重组人绒促性素（rhCG），2021 年获批国内首仿——用于辅助生殖 IVF 周期末端"扳机"触发排卵；已在塔吉克斯坦、印度尼西亚等海外获批上市。

药物基本情况

• 药物机制：重组人绒毛膜促性腺激素（rhCG）——通过基因工程 CHO 细胞表达的人 hCG 蛋白，模拟内源性 LH 峰 → 触发卵泡最终成熟和排卵（"扳机"作用）。同时具有支持黄体功能的作用。
• 药物定位：辅助生殖 IVF/IUI 周期末端"扳机"用药——替代尿源 hCG（u-hCG），纯度更高、批次一致性更好。
• 用药方式：皮下或肌肉注射，单次大剂量给药（"扳机"）。

临床与注册

• 注册分类：治疗用生物制品。
• 获批时间：2021 年获批上市——国内首仿品种。
• 原研及其他仿制厂家在当时（2021 年）尚未在国内获批重组 hCG 上市。

商业化情况

• 上市后快速贡献业绩（2022 年报确认）。
• 所属板块：促性激素板块（2025 年 29.04 亿元）。
• 海外注册：积极推进海外注册——已在塔吉克斯坦、印度尼西亚获批上市；并在乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚递交上市申请。
• 辅助生殖矩阵：丽得宝®（rhCG）+ 丽申宝®（尿源 FSH）+ 贝依®（亮丙瑞林微球）+ 重组 FSH（申报生产）——构成辅助生殖全链条产品组合。

同类对比

• 默克雪兰诺 Ovitrelle®（重组 hCG，艾泽®）：全球原研 r-hCG。
• 尿源 hCG（u-hCG，如 progonyl®）：传统产品，纯度不如重组产品。
• 丽得宝®差异化：国内首仿重组 hCG，价格优势 + 丽珠辅助生殖全链条协同推广。

公司辅助生殖矩阵

• "全链条"策略：丽得宝®（rhCG 扳机）+ 丽申宝®（尿源 FSH 促排）+ 贝依®（亮丙瑞林 LH 抑制）+ 重组 FSH（申报生产）+ LPM7100328（口服 GnRH 拮抗剂 III 期）
• 板块地位：2025 年促性激素收入 29.04 亿元（集团第一大治疗领域），毛利率 73.00%。
• 国际化：丽珠单抗积极推进 rhCG 海外注册，已在塔吉克斯坦、印尼获批，巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚等递交上市申请——辅助生殖产品出海先行者。