精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
一句话投资定位:甘李药业 唯一一款二代胰岛素品种——30% 可溶性人胰岛素(速效)+ 70% 精蛋白结合胰岛素(中效),模拟餐时+基础胰岛素需求;2021年5月获批上市,当年即在胰岛素国采中以A1 类最高顺位中标(17.79 元/支),2024 年接续集采以 A 类续标(25.90 元/支),补齐了甘李预混胰岛素产品线,实现长效/速效/预混三细分市场全覆盖。
药物基本情况
- 药物机制:二代胰岛素(重组人胰岛素)预混制剂——30% 可溶性人胰岛素(速效成分,15-30 分钟起效)+ 70% 精蛋白锌结合人胰岛素(中效成分,作用持续 24 小时),一次注射覆盖餐时+基础需求。
- 药物代际:二代胰岛素(人胰岛素),区别于甘李核心的三代胰岛素类似物(长秀霖®/速秀霖®/锐秀霖®)。三代胰岛素在降糖效果、低血糖风险、注射便利性上优于二代,但二代胰岛素价格更低、在基层和部分新兴市场仍有稳定需求。
- 用药方式:皮下注射,每日 2 次(早晚餐前 30 分钟),使用时需配合秀霖笔®/秀霖针®。
- 产品定位:甘李全产品线覆盖战略的补品类——虽然甘李以三代胰岛素为核心护城河,但普秀霖®30R 的加入使公司能够更全面、多层次地服务于不同需求的糖尿病患者,真正实现长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场的全面覆盖。
集采中标(核心商业化路径)
| 集采轮次 | 采购组 | 中选类别 | 中标价(元/支) | 关键信息 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 年首轮胰岛素国采 | 预混人胰岛素组(最大采购需求量) | A1 类(最高顺位) | 17.79 | 当年 5 月获批即参与集采,尚未形成规模销售即获大量新准入医疗机构 |
| 2024 年接续集采 | 预混人胰岛素组 | A 类 | 25.90 | 接续集采价格合理回调(+45% vs 首轮),协议量较上次提升 |
2024 年接续集采甘李全线中标:甘精 65.30(A)/ 门冬 25.90(A)/ 赖脯 35.55(B)/ 门冬 30 25.90(A)/ 赖脯 25R 35.55(B)/ 普秀霖 30R 25.90(A)——公司三代胰岛素协议量在所有中选企业中排名第一。
在甘李产品矩阵中的角色
- 打开二代胰岛素市场:普秀霖®30R 通过集采高顺位中标,为甘李快速打开了此前未覆盖的二代胰岛素市场,获取基层医疗机构的准入机会。
- 补齐预混产品线:甘李此前预混产品主要为三代(速秀霖®25/锐秀霖®30),普秀霖®30R 补齐了二代预混品类,使公司成为国内少数几家覆盖"二代+三代"全代际预混胰岛素的企业。
- 集采战略拼图:2021 年首轮胰岛素集采甘李全线 6 款产品 A 类高顺位中标,普秀霖®30R 是其中唯一的二代品种,贡献了人胰岛素组的协议量份额。
竞争格局
| 产品 | 企业 | 代际 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 诺和灵® 30R | 诺和诺德 | 二代预混 | 原研,市场份额长期领先 |
| 优泌林® 70/30 | 礼来 | 二代预混 | 原研 |
| 重组人胰岛素注射液 30R | 通化东宝 | 二代预混 | 国产主要竞争者 |
| 优思灵® 30R | 联邦制药 | 二代预混 | 国产 |
| 普秀霖® 30R | 甘李药业 | 二代预混 | 2021年5月获批 |
趋势:随集采深入推行,三代胰岛素价格降低、可及性提升,三代替代二代趋势加速——2024 接续集采二代首年采购需求量较上次减少 18%,三代需求量增长 36%。普秀霖®30R 在公司内部定位为补全品类,核心增长仍靠三代产品。
产品年表
| 年份 | 注册与商业化 | 集采 |
|---|---|---|
| 2021年5月 | 获批上市 | — |
| 2021 | 获批即参与集采 | A1 类中标(17.79 元/支),获大量新准入医疗机构 |
| 2022-2023 | 集采放量,快速进院 | — |
| 2024 | 接续集采执行 | A 类中选(25.90 元/支),价格合理回调 |
| 2025 | 胰岛素制剂总销量 9763 万支(+30.58%) | 覆盖医疗机构 4.8 万家 |