人粒细胞刺激因子注射液
科兴制药肿瘤与免疫板块核心已上市产品；重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF），原国家 2 类新药，临床应用超 20 年；用于化疗等原因所致中性粒细胞减少症，国家医保乙类品种。
药物基本情况
- 药物机制：作用于骨髓中的粒细胞系祖细胞，通过结合 G-CSF 受体（G-CSFR）促进其向中性粒细胞分化和增殖，升高外周血中性粒细胞计数——预防/治疗化疗后中性粒细胞减少症（CIN），减少合并感染发热风险。
- 药物定位：短效 rhG-CSF，与长效 PEG-rhG-CSF（Neulasta/恒瑞硫培非格司亭/石药津优力）形成"短效日常管理 + 长效周期覆盖"的互补格局。短效剂型适应症覆盖更广（含骨髓移植、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、先天性/特发性中性粒细胞减少症，以及辅助生殖提高胚胎种植率）。临床应用 20 年，循证证据充分。
- 用药方式：皮下或静脉注射，150 μg/300 μg/450 μg 多规格，每日一次。
临床开发与注册
| 项目 | 注册阶段 | 备注 |
|---|---|---|
| 化疗所致中性粒细胞减少症 | 已上市 | 原国家 2 类生物制品新药 |
| 再生障碍性贫血/先天性中性粒细胞减少症 | 已上市（说明书） | 短效 G-CSF 优势覆盖 |
| 辅助生殖（提高胚胎种植率） | 探索性新应用 | 拓展市场空间 |
商业化与竞争格局
销售与市场份额
| 年份 | 收入（亿元） | 治疗领域 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 2024 | ~1.58 | 肿瘤与免疫 | 同比 +8.43%；毛利率 83.04% |
| 2025 | 合并入肿瘤与免疫 4.40 | 肿瘤与免疫 | 板块整体 +48.45%，含引进产品 |
- 市场地位：根据国药诚信数据，2024 年"白特喜®"在短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第六。药渡数据显示 2022 年短效 G-CSF 市场规模 23.04 亿元，白特喜份额约 7.29%。
- 医保/集采：国家医保乙类品种。参与各省联盟集采——2024 年医疗机构合计实际采购量 272.7 万支，中标价格区间 18.63–69.7 元/支（不同规格/省份）。2022 年起陆续中标广东、浙江等省联盟集采，价格有所下行但以量补价。
竞争格局
| 品类 | 代表产品 | 企业 |
|---|---|---|
| 短效 rhG-CSF（直接竞品） | 里亚尔、吉粒芬、惠尔血 | 齐鲁制药、长春高新/金赛、安进 |
| 长效 PEG-G-CSF（替代威胁） | 津优力、新瑞白、艾多 | 石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药 |
- 趋势判断：国内短效 G-CSF 市场成熟、竞争激烈，长效 PEG-G-CSF 对短效形成持续替代压力。科兴已在推进聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（长效 G-CSF，3.4 类，III 期临床已完成），有望实现短效→长效的内部升级。
公司产品组合中的定位
- 核心自有产品之一：与赛若金（干扰素 α1b）、依普定（EPO）、常乐康并列为科兴四大收入支柱。
- 管线延伸：公司在 G-CSF 领域布局短效（白特喜，已上市）+ 长效 PEG-G-CSF（III 期完成，待 NDA）的代际组合，对标恒瑞（硫培非格司亭已上市）和石药（津优力已上市）。