SIM0811

一句话投资定位：先声药业 研发的 PLG（纤溶酶原）大分子，I 期推进中，覆盖急性 缺血性卒中 与心梗。PLG 是血栓溶解上游底物，机制与 t-PA/尿激酶不同。

药物基本情况

• 药物机制：PLG（纤溶酶原）大分子 → 增强纤溶系统底物浓度 → 促进血栓溶解 → 治疗急性血栓栓塞性疾病。
• 药物定位：急性 缺血性卒中（AIS）与心肌梗死，与 t-PA（阿替普酶） 机制差异化（PLG 是 t-PA 底物）。
• 用药方式：静脉输注（急性期）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 数据现状：I 期数据未读出。

公司产品组合和企业间竞争

• 先声神经矩阵：先必新（AIS 神经保护）+ SIM0811（AIS 血栓溶解）+ SIM0800（脑水肿）。
• 重点竞争企业：阿替普酶（t-PA）（Boehringer Ingelheim，标准溶栓）、替奈普酶（Metalyse/起效更快）。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：待核实。

授权与合作（BD）

• 全球权益：先声药业 自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 未来 6-24 个月：①I 期安全性+PK/PD；②II 期设计。
• 风险因素：①溶栓药出血风险高；②替奈普酶已建立标准。

产品年表