OMS103
一句话投资定位:OMS103是 Omeros 曾用于关节镜手术的amitriptyline、ketoprofen与oxymetazoline局部灌注复方;344例Phase 3主要症状终点未显著,且Fagron许可未形成销售,公司已明确不再积极开发,现仅作PharmacoSurgery历史案例。
机制与临床结果
三种已知活性成分随标准灌注液持续送达关节内,分别覆盖单胺再摄取、COX介导炎症和肾上腺素能血管/炎症环节。多靶设计的目的,是在手术损伤现场降低 术后疼痛 和炎症;该机制不能被拆成任何单靶药的临床验证。
2012年完成的多中心双盲Phase 3纳入344例关节镜半月板部分切除患者。预设主要终点KOOS Symptoms未达统计学显著,早期术后疼痛次要终点报告p=0.0003。次要终点阳性不能覆盖主要终点失败,也没有形成监管批准。
权益与终止状态
Omeros于2015年把美国生产和商业化独家许可给Fagron相关实体;对方未履行启动销售等勤勉义务。FY2018年报随后明确公司当时不再积极推进OMS103,因此本页不设置未来催化剂。