丙氨酰谷氨酰胺
海思科 起家期肠外营养核心品种，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺双肽注射液，用于应激状态/重症患者补充条件性必需氨基酸谷氨酰胺；属公司传统业务基本盘，2024 年肠外营养系列收入约 5 亿元，非创新管线核心但稳定贡献现金流。
药物基本情况
- 药物机制：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺二肽，输入体内后迅速被肾、肌肉等组织中的二肽酶水解释放游离谷氨酰胺。谷氨酰胺为快速增殖细胞（肠上皮、免疫细胞）的重要能量底物，亦为抗氧化剂谷胱甘肽前体，在应激/重症/大手术时需求大增。
- 药物定位：肠外营养"补充性"品种——不能单独输注，需与其他氨基酸、脂肪乳、葡萄糖配伍。与普通氨基酸注射液相比，本品提供条件性必需氨基酸谷氨酰胺，改善应激状态氮平衡、肠屏障、免疫功能。
- 原研与仿制格局：原研为 拜耳 Dipeptiven®（Fresenius Kabi 全球推广）；国内多家仿制——海思科、四川科伦、灵康药业等均有批准文号。丙氨酰谷氨酰胺注射液已被纳入第八批国家集采（灵康药业拟中标），市场竞争激烈。
- 用药方式：中心/外周静脉输注，与载体氨基酸溶液混合后输注；剂量 1.5-2.0 mL/kg/d；最大日剂量 2.0 mL/kg/d。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 应激状态/重症患者肠外营养支持（谷氨酰胺补充） | 已上市（中） | 仿制上市，无需临床试验 |
| 烧伤/创伤/大手术后营养支持 | 已上市（中） | 同上 |
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：与中/长链脂肪乳、SMOF 脂肪乳构成海思科传统肠外营养矩阵（2024 年系列收入约 5 亿元）；与环泊酚等创新药不产生业务协同，但稳定贡献收入。肠外营养系属公司2000-2011 年积累期的核心品类。
- 竞争企业：
- 竞争格局展望：集采后仿制药利润压缩，海思科肠外营养系列收入从高峰期约 6 亿元降至约 5 亿元（2024），未来维持稳量微利。
商业化历程
| 年份 | 中国 | 收入 |
|---|---|---|
| 2022 | 集采降价影响，肠外营养系列销售额下滑约 30% | ~4 亿元（估） |
| 2024 | 肠外营养系列逐步恢复 | ~5 亿元（系列合计） |
销售峰值
- AI 中国峰值估算：肠外营养系列（含丙氨酰谷氨酰胺+脂肪乳等）年收入维持 4-6 亿元 区间，属公司稳定盘但增长空间有限（待核实）。
里程碑和催化剂
- 集采风险：丙氨酰谷氨酰胺注射液已被纳入第八批全国集采，海思科未中标（灵康药业中标），后续面临市场份额收缩压力。
- 战略定位：公司已将重心转向创新药（环泊酚+HSK 系列），肠外营养系列定位为"现金流品种"而非增长引擎。
- 风险：集采未中标后市占下滑、仿制竞争加剧、肠外营养行业增速放缓。