REGN1908 / REGN1909
一句话投资定位：Regeneron与赛诺菲联合开发的全球首个直接中和过敏原（而非阻断 IgE/细胞因子）的抗体鸡尾酒——两株全人源单抗（REGN1908 + REGN1909）结合并中和猫主要过敏原 Fel d 1；Phase 3 阳性（AAAAI 2026），显著降低过敏性鼻炎/结膜炎症状，正在准备上市申报。
药物基本情况
- 药物机制：REGN1908 和 REGN1909 是两株全人源单克隆抗体，直接结合 Fel d 1 蛋白的不同表位——中和过敏原后，阻断其与 IgE 交联，从而防止肥大细胞/嗜碱性粒细胞脱颗粒。这是"中和过敏原"而非"阻断免疫细胞"的创新机制路径。
- 药物定位：瞄准猫过敏引起的过敏性鼻炎/结膜炎——区别于现有抗 IgE（奥马珠单抗）和抗 IL-4Rα（度普利尤单抗），本品直接去除过敏原。优势在于：① 起效快（单次给药后 1 周内显著改善）；② 不需长期免疫调节。
- 用药方式：皮下注射，单次给药即可维持数周效果。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 猫过敏引起的过敏性鼻炎/结膜炎 | III 期已完成（阳性） | AAAAI 2026 公布；NCT04981717；显著改善眼痒、结膜充血、鼻症状 |
关键临床数据解读
- Phase 3（AAAAI 2026）：过敏原激发试验中，REGN1908-1909 单次给药后 1 周，显著降低眼痒、结膜充血和皮肤点刺反应 vs 安慰剂。
- Phase 2（PMC 2021）：首次证实 REGN1908-1909 可在猫过敏患者中阻断 Fel d 1 诱导的过敏反应。
- 安全性：总体耐受良好。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：Regeneron的"过敏原中和"平台——REGN1908-1909（猫 Fel d 1）与 REGN5713-5715（桦树花粉）形成过敏鸡尾酒管线，是 VelociSeq抗体平台的差异化输出。
- 重点竞争企业：直接竞品极少——现有过敏治疗以奥马珠单抗（抗 IgE）、免疫治疗（脱敏注射/舌下）为主；"直接中和过敏原"是全新机制。
- 竞争格局展望：若获批，REGN1908-1909 将是首个直接中和环境过敏原的抗体药物，在猫过敏/宠物过敏细分市场具先发优势。