DZD2954

一句话投资定位：迪哲医药从 阿斯利康（AZAB）引进的 TRPC6（瞬时受体电位通道 6）口服可逆小分子拮抗剂，瞄准慢性肾病（CKD）/蛋白尿领域——迪哲管线中唯一的非肿瘤品种，代表公司从精准肿瘤向非肿瘤肾病领域延伸的早期布局。临床前阶段，公开临床数据有限；对标 勃林格殷格翰 BI 764198（TRPC6，II 期 FSGS）等同赛道在研药。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 TRPC6（瞬时受体电位通道 6），一种机械感受性钙离子通道，广泛表达于肾脏（尤其足细胞/podocyte）、肺、脑。TRPC6 功能增益突变或过度激活 → 钙离子内流 → 足细胞损伤、肾小球滤过屏障破坏 → 蛋白尿、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、进行性 CKD。DZD2954 通过可逆性抑制 TRPC6，改善足细胞存活，减少蛋白尿，延缓肾病进展。招股书原文定义："创新型口服、可逆钙离子（Ca2+）通道抑制剂，拟开发用于慢性肾病蛋白尿的治疗"。
• 药物定位：CKD/蛋白尿领域的创新机制——区别于 RAAS 抑制剂（ACEI/ARB）、SGLT2 抑制剂（达格列净、恩格列净）、非奈利酮等主流路径，TRPC6 代表足细胞保护的全新机制维度。
• 来源历史：DZD2954 最初由 阿斯利康 开发（代号 AZD2954）。2017年10月 迪哲成立时获中国大陆/港/澳独家开发权（1,000 万美元），2020年7月 迪哲以 2,370 万美元 收购全部全球知识产权，实现全球权益统一。
• 用药方式：口服。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 无公开临床数据。DZD2954 截至 2026年7月 仍处临床前阶段，迪哲 2025 年年报未披露详细进展。
• 临床前动物模型数据（招股书原文）："DZD2954 能减轻肾脏损伤从而降低大鼠的蛋白尿水平"——动物层面验证了 TRPC6 抑制 → 减少蛋白尿的药效逻辑。招股书另载"预计于 2022 年提交 IND 申请"，截至 2026 年 7 月尚未见公开 IND 获批信息。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：迪哲医药从肿瘤向非肿瘤延伸的早期管线——DZD2954 是迪哲唯一非肿瘤品种，与公司核心的肺癌/血液瘤管线形成机制互补。由于 CKD 领域商业化路径与肿瘤差异较大，迪哲资源优先级仍以肿瘤管线为主。
• 重点竞争企业（TRPC6/TRPC 通道拮抗剂赛道）：
  • 勃林格殷格翰 BI 764198（apecotrepisib）：临床最领先的 TRPC6 抑制剂，II 期 FSGS 试验已报告早期疗效信号（PMC10719596）——是 DZD2954 最直接的全球对标竞品。
  • Goldfinch Bio GFB-887：TRPC5（非 TRPC6，但同属 TRPC 家族）抑制剂，II 期推进中，瞄准 FSGS/CKD。
  • BioMarin 等其他 TRPC 管线。
• 赛道整体判断：TRPC6/TRPC 拮抗剂属肾病领域的前沿新机制，全球尚无获批药物；BI 764198 领跑但尚未注册，DZD2954 若能加速临床开发，仍有卡位机会——但迪哲当前优先聚焦肿瘤核心管线，DZD2954 推进节奏可能受限。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：迪哲医药 2020年7月 从 阿斯利康（AZAB）以 2,370 万美元收购 全部全球知识产权，拥有 100% 全球权益。
• 合并对价说明（招股书原文）：2020 年 8 月，迪哲向 AZAB 同时购买 DZD0095 知识产权及 DZD2954 全部知识产权，扣除 2017 年已就 DZD2954 项目向 AZAB 支付的许可使用费后，合并总价款为 20,188.58 万元人民币。另：2017 年 10 月，迪哲以 36,336.31 万元总价向 AZAB 同期购买 JAK1（DZD4205）知识产权 + TrpC6（DZD2954）中国/港/澳独家许可权。
• 授权历史：
  • 2017年10月：AZAB《许可协议》——迪哲获 TrpC6 抑制剂（DZD2954）中国大陆/港/澳独家开发权，1,000 万美元。
  • 2020年7月：AZAB《AZD2954 转让协议》——迪哲收购 全部全球知识产权，2,370 万美元。

里程碑和催化剂

• 2026–2028E：IND 申报 / I 期启动——若推进。
• 风险：迪哲核心资源聚焦肿瘤管线，DZD2954 作为非肿瘤品种推进节奏存在不确定性；TRPC6 赛道全球尚无获批药物，临床转化风险高；BI 764198 先发优势。

产品年表