药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称HYP-6589 片
英文名称HYP-6589
代号HYP-6589
商品名称—(未上市)
企业汇宇制药(原研与全球独家商业化)
靶点—
适应症非小细胞肺癌
药物市场分类—
注册阶段I 期 / 注册审评中(中)
主模态小分子药物 · 小分子
⚠ 本页为 纯 AI 创建,所有内容待用 NLM 年报查询 / 数据库富集 / 网络公告 逐项核实后移除标记。

HYP-6589 片

一句话投资定位:汇宇制药旗下汇宇海玥自主研发的 1 类创新小分子,与 奥希替尼(第三代 EGFR-TKI)联合用药,瞄准靶点驱动基因阳性晚期 NSCLC;公司页将 HYP-6589 与 HY-0006(SOS1 抑制剂)分列两行——具体靶点与机制公司尚未公开披露,公开搜索未找到该代号对应的明确信息,需进一步核实是否为 HY-0006 的单药剂型代号或独立品种。

药物基本情况

  • 药物机制:靶点未披露——公司页仅标注"小分子(联合 奥希替尼)",1 类创新药。
  • 药物定位:联合 奥希替尼 用于靶点驱动基因阳性晚期 NSCLC。
  • 用药方式:口服片剂。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
靶点驱动基因阳性晚期 NSCLC(联合 奥希替尼) I 期 / 注册审评中(中) 具体试验编号待核实

关键临床数据解读

  • 数据尚未读出,待 I 期数据公布。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:与 HY-0006(SOS1)、HY-0002a(KRAS G12C/PI3K)形成实体瘤靶向矩阵。
  • 重点竞争企业:待靶点披露后确认。
  • 竞争格局展望:EGFR+ NSCLC 一线与耐药克服赛道竞争激烈——amivantamab、第四代 EGFR-TKI、ADC(HER2/MET/TROP2 ADC)等都在探索。

商业化历程

年份 中国
2025 I 期 / 注册审评中

授权与合作(BD)

  • 全球权益:汇宇制药旗下汇宇海玥自主研发,拥有 100% 全球权益(截至 2026 年 7 月披露)。

里程碑和催化剂

  • 2026-2027 年:靶点披露;I 期初步数据读出。
  • 主要风险:靶点与机制未披露,临床风险难以评估;与已有耐药克服策略的差异化待确认。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2025 I 期 / 注册审评中 — —