贝匹罗韦森

一句话投资定位：贝匹罗韦森是全球注册进度靠前的HBV ASO，B-Well 1/2三期已显示功能性治愈优势并于2026年3月进入中国审评，是ACT201最重要的时间与疗效标杆。

药物基本情况

• 药物机制：靶向HBV RNA的反义寡核苷酸，通过RNase H降解病毒RNA并降低HBsAg，同时具有公司所称三重作用机制。
• 药物定位：与核苷（酸）类似物联用，目标是停药后维持HBsAg清除与HBV DNA抑制。
• 用药方式：皮下注射；具体注册方案以获批说明书为准。

临床开发与注册

关键临床数据解读

GSK于2026年5月披露，三期总体功能性治愈率约19%，较低病毒活性亚组约26%，标准治疗对照为0%。这是注册级结果，但最终标签、人群筛选标准和长期维持仍取决于完整发表与监管审评。

对ACT201而言，竞争门槛不只是HBsAg降幅，还包括停药后持续时间、适用人群、注射负担及与现有核苷类/干扰素方案的组合位置。

公司产品组合和企业间竞争

GSK正探索bepirovirsen后序贯RNAi方案；浩博AHB-137在中国三期推进。ACT201要取得临床位置，需要在更短疗程、更宽人群或与派格宾联用增益上形成证据。

商业化历程

尚未获批，无公开销量和价格。

授权与合作（BD）

源自Ionis技术平台，GSK负责后续开发与商业化。

里程碑和催化剂

• 中国NDA审评、潜在现场核查与获批。
• 完整三期发表、长期随访和序贯联合数据。

产品年表