药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称SKB107
代号SKB107
商品名称—(未上市)
企业科伦博泰(原研与全球独家商业化)
靶点—
适应症骨转移(恶性肿瘤骨转移)
药物市场分类—
注册阶段1 期(中;2025年1月 IND 受理;与西南医科大学附属医院合作)
主模态放射性药物 · 放射性核素偶联药物
模态组成靶向单元:靶向配体;核素:放射性核素
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SKB107

一句话投资定位:科伦博泰自主研发的放射性核素偶联药物(RDC),瞄准实体瘤骨转移;2025年1月 IND 受理,与西南医科大学附属医院合作——是科伦博泰从 ADC 向 RDC 平台扩展的代表品种。

药物基本情况

  • 药物机制:RDC(放射性核素偶联药物)——靶向骨转移病灶的特异性靶点(未披露),携带放射性核素(推测为 Lu-177 或 Ac-225,待核实),通过靶向定位 + 放射性杀伤消除骨转移肿瘤细胞。
  • 药物定位:科伦博泰首个进入临床的 RDC;与 ADC 平台互补,覆盖放射性药物治疗新模态。
  • 用药方式:静脉输注。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
实体瘤 骨转移 1 期(中,2025年1月 IND 受理) 与西南医科大学附属医院合作

关键临床数据解读

  • 数据尚未读出。
  • 参考 RDC:
    • Pluvicto(诺华,PSMA Lu-177):2022 FDA 批准 mCRPC,2025 年销售 ~$15 亿;
    • Illuccix(Telix,PSMA Ga-68 诊断);
    • Lantheus、RadioMedix、中国同辐等。

公司产品组合和企业间竞争

商业化历程

年份 中国
2025 IND 受理(1月);启动 1 期

授权与合作(BD)

  • 全球权益:科伦博泰自主研发,拥有 100% 全球权益。
  • 合作:与西南医科大学附属医院开展临床合作。

里程碑和催化剂

  • 2026-2027 年:1 期剂量爬坡、初步疗效(SPECT/CT 显像与疗效)。
  • 主要风险:RDC 涉及放射性核素生产、供应链复杂性;核医学专科医生与医院覆盖。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2025 IND 受理(1月);1 期启动 — —