SKB107
一句话投资定位:科伦博泰自主研发的放射性核素偶联药物(RDC),瞄准实体瘤骨转移;2025年1月 IND 受理,与西南医科大学附属医院合作——是科伦博泰从 ADC 向 RDC 平台扩展的代表品种。
药物基本情况
- 药物机制:RDC(放射性核素偶联药物)——靶向骨转移病灶的特异性靶点(未披露),携带放射性核素(推测为 Lu-177 或 Ac-225,待核实),通过靶向定位 + 放射性杀伤消除骨转移肿瘤细胞。
- 药物定位:科伦博泰首个进入临床的 RDC;与 ADC 平台互补,覆盖放射性药物治疗新模态。
- 用药方式:静脉输注。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 实体瘤 骨转移 |
1 期(中,2025年1月 IND 受理) |
与西南医科大学附属医院合作 |
关键临床数据解读
- 数据尚未读出。
- 参考 RDC:
- Pluvicto(诺华,PSMA Lu-177):2022 FDA 批准 mCRPC,2025 年销售 ~$15 亿;
- Illuccix(Telix,PSMA Ga-68 诊断);
- Lantheus、RadioMedix、中国同辐等。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
| 年份 |
中国 |
| 2025 |
IND 受理(1月);启动 1 期 |
授权与合作(BD)
- 全球权益:科伦博泰自主研发,拥有 100% 全球权益。
- 合作:与西南医科大学附属医院开展临床合作。
里程碑和催化剂
- 2026-2027 年:1 期剂量爬坡、初步疗效(SPECT/CT 显像与疗效)。
- 主要风险:RDC 涉及放射性核素生产、供应链复杂性;核医学专科医生与医院覆盖。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2025 |
IND 受理(1月);1 期启动 |
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