注射用 UBT37034

一句话投资定位：联邦制药 的 GLP-1R/GIPR 双靶激动剂减重管线，2025 年中国 I 期 + 9 月美国 FDA IND 获批；是公司继 UBT251（三靶） 之后的第二梯队代谢创新药，差异化定位双靶机制（对标礼来替尔泊肽路径），彰显公司在多靶点激动剂化学合成和中美双报上的核心能力。

药物基本情况

• 药物机制：化学合成多肽，同时激动 GLP-1R 和 GIPR，通过抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌实现减重降糖。较 UBT251（三靶）少 GCG（胰高血糖素）受体活性，减重幅度可能略低但安全性谱可能更优。
• 药物定位：超重/肥胖适应症，对标礼来替尔泊肽（Tirzepatide，GLP-1/GIP 双靶，已上市）的机制路径。在联邦管线中定位为 UBT251 的"降维版本"——通过去掉 GCG 活性降低肝毒性风险，换取更好的耐受性。
• 用药方式：皮下注射（注射用化学药物，推测每周一次）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期进行中：2025 年 9 月中国国家药监局默示许可 + 同期美国 FDA IND 获批，目前处于 I 期临床安全性/耐受性评估阶段，尚无公开数据读出。
• 参考竞品数据：
  • 礼来替尔泊肽（GLP-1/GIP 双靶标杆）：SURMOUNT-1 试验 72 周减重 22.5%（15mg 组），已获批减重适应症（Zepbound®）。
  • UBT251（联邦三靶，II 期）：24 周减重 19.7%，优于司美格鲁肽。
  • UBT37034 作为双靶分子，减重幅度预期介于替尔泊肽与 UBT251 之间。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：联邦制药 GLP-1 全剂型矩阵——UBT251（三靶，II 期）领跑，UBT37034（双靶，I 期）和 UBT48128（口服小分子，临床前）梯队跟进。UBT37034 的战略价值在于：①若 UBT251 三靶安全性出现风险，双靶作为风险对冲；②双靶可能具有更好的长期耐受性，适合慢性病长期用药。
• 重点竞争企业：双靶减重赛道全球竞争白热化——礼来替尔泊肽（已上市，全球年销售超 $50 亿）、恒瑞医药 HRS9531（NDA 受理）、甘李药业 GZR18（II 期）、博瑞医药 BGM0504（II 期）。
• 竞争格局展望：双靶减重药已成"me-too"红海，UBT37034 需在疗效/安全性/给药频率上找到差异化，或依托联邦的化学合成成本优势抢占国产替代窗口。

商业化历程

销售预期：I 期阶段，暂无法预估峰值。参考替尔泊肽全球峰值预期超 $300 亿/年。

授权与合作（BD）

• 全球权益：联邦制药 自主研发，拥有 100% 全球权益（截至 2026-07）。参考 UBT251 授权诺和诺德 20 亿美元的模式，UBT37034 未来亦存在海外授权可能。

里程碑和催化剂

• 2026-2027 年：I 期数据读出——关键催化，决定是否推进 II 期。
• 2027-2028 年：若 I 期数据良好，推进 II 期减重主试验。
• 风险：双靶减重赛道竞争激烈，需差异化数据才有 BD 价值。

产品年表