阿莫西林

一句话投资定位：联邦制药 1996 年引进上市的口服半合成青霉素，2018 年成为国内首个通过一致性评价的阿莫西林胶囊；2025 年抗感染（人用）合计收入 18.14 亿元（+0.9%），是联邦抗感染矩阵的基石品种。

药物基本情况

• 药物机制：阿莫西林与细菌细胞壁上的青霉素结合蛋白（PBP）结合，抑制肽聚糖交联导致细胞壁缺陷，杀菌。
• 药物定位：广谱口服抗生素，用于呼吸道、泌尿道、皮肤软组织等细菌感染。联邦制药垂直一体化（6-APA→阿莫西林）形成成本壁垒，是国内最大阿莫西林生产商之一。
• 用药方式：口服，胶囊 0.25g 或颗粒 0.125g；成人 0.5g q8h。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 一致性评价（2018，NMPA 第三批公告）：联邦阿莫仙胶囊（0.25g）是国内首个通过一致性评价的阿莫西林品种，与原研质量和疗效等同。
• 颗粒过评（2024）：颗粒剂 0.125g 2024 年 10 月获批过评，进一步丰富过评品规，巩固零售和基层市场竞争力。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：联邦制药 抗感染矩阵：阿莫仙（单方）+ 强力阿莫仙（阿莫西林克拉维酸）+ 他唑仙（哌拉西林他唑巴坦）+ 倍能安（亚胺培南西司他丁），从口服到注射全覆盖。
• 重点竞争企业：石药集团、威奇达（国药）、珠海润都等。
• 竞争格局展望：阿莫西林是成熟大品种，集采后利润靠量；联邦原料药+制剂一体化优势明显。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：联邦制药 拥有 100% 中国权益，原料药自主生产。

里程碑和催化剂

• 2026–2027 年：集采续标，基层和 OTC 渠道下沉。

产品年表